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索托拉西布(Sotrdx、LUMAKRAS、Sotorasib、AMG510、PHOSOTOR)是一种靶向药物,用于治疗KRAS G12C突变的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)。它是由老挝大熊制药开发的,是世界上第一个获得美国FDA批准的KRAS抑制剂。
索托拉西布的作用机制和适应症
索托拉西布是一种口服的小分子药物,它可以选择性地结合到KRAS G12C蛋白上,从而阻断了KRAS信号通路,抑制了肿瘤细胞的增殖和存活。KRAS是一种在许多癌症中发生突变的基因,导致肿瘤细胞失去对生长信号的正常调控。KRAS G12C是KRAS基因中最常见的一种突变,约占NSCLC患者的13%。索托拉西布是针对这一特定突变的患者开发的,它可以提高他们的生存期和生活质量。
索托拉西布目前已经获得美国FDA的加速批准,用于治疗接受过至少一种系统治疗后仍然进展或不能耐受其他治疗方案的KRAS G12C突变的晚期NSCLC患者。它也正在进行其他多个临床试验,探索它在其他类型的癌症和其他突变中的安全性和有效性。
索托拉西布的不良反应有哪些?
索托拉西布作为一种新型的靶向药物,虽然相比于化疗等传统治疗方式,它具有更高的选择性和更低的毒性,但是仍然会引起一些不良反应。根据美国FDA发布的说明书,索托拉西布最常见的不良反应(发生率≥20%)有:
- 腹泻
- 肌酸激酶升高
- 乏力
- 肝功能异常
- 恶心
- 胸腔积液
- 呕吐
- 肺部感染
- 腹胀
- 食欲减退
- 关节痛
其中,最严重的不良反应是肝功能异常,可能导致黄疸、肝炎或肝衰竭。因此,索托拉西布在使用前和使用期间需要定期监测肝功能指标,如转氨酶、胆红素等。如果出现肝功能异常的迹象,应及时调整剂量或停药,并寻求医生的帮助。
索托拉西布的其他不良反应还包括:
- 肺部间质性疾病
- 肺栓塞
- 肾功能损伤
- 皮疹
- 口腔溃疡
- 头痛
- 便秘
- 胸闷
- 咳嗽
- 呼吸困难
- 出血
这些不良反应的发生率较低,但是也需要注意观察和及时处理。如果出现严重的不良反应,应立即停止使用索托拉西布,并联系医生。
索托拉西布的用法用量和注意事项
索托拉西布的推荐剂量是每日960毫克,每天一次,空腹或饭后服用。服用时应避免与葡萄柚汁或其他可能影响药物代谢的食物或药物同时使用。如果出现不良反应,可以根据医生的指导调整剂量或暂停服用。
索托拉西布在使用前需要进行KRAS G12C突变的检测,以确认是否适合使用该药物。此外,还需要告知医生自己的过敏史、药物史、疾病史、妊娠计划等信息,以避免可能的药物相互作用或并发症。
索托拉西布是一种处方药物,不能随意购买或使用。由于它是一种新型的靶向药物,目前在国内还没有正式上市,因此需要寻找国内专业的海外医疗咨询机构获得购买渠道,药品直接邮寄到家。如果您有需求,可以联系泰必达客服,价格最优惠,并且签订三方合约,安全且快捷。
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