肾癌是一种常见的泌尿系统恶性肿瘤，全球每年有约40万人死于肾癌。在中国，肾癌的发病率和死亡率也呈上升趋势，给患者和家庭带来了沉重的负担。目前，手术切除是肾癌的主要治疗方法，但对于晚期或转移性肾癌（mRCC）患者，手术效果并不理想，因此需要采用药物治疗来控制疾病进展。
乐伐替尼（Lenvima）是一种多靶点酪氨酸激酶抑制剂（TKI），可以同时抑制VEGFR、FGFR、PDGFR、RET等多种信号通路，从而阻断肿瘤血管生成和细胞增殖。帕博利珠单抗（Keytruda）是一种免疫检查点抑制剂（ICI），可以通过阻断PD-1/PD-L1相互作用，恢复T细胞的杀伤功能，增强免疫系统对肿瘤的清除。两种药物联合使用，可以实现双重打击肿瘤的效果。
近日，一项针对东亚mRCC患者的三期临床试验（CLEAR/307）的结果在欧洲泌尿外科学会（EAU）2021年年会上公布。该试验比较了乐伐替尼+帕博利珠单抗、乐伐替尼+埃维若（Afinitor）和埃维若单药三种方案对于东亚mRCC患者的有效性和安全性。结果显示，乐伐替尼+帕博利珠单抗组在无进展生存期（PFS）、总生存期（OS）和客观缓解率（ORR）等主要终点上均优于埃维若单药组，且安全性可接受。
具体来说，乐伐替尼+帕博利珠单抗组的中位PFS为16.4个月，显著长于埃维若单药组的5.5个月（风险比为0.32，95%置信区间为0.22-0.47，P<0.0001）。乐伐替尼+帕博利珠单抗组的中位OS尚未达到，而埃维若单药组的中位OS为19.5个月（风险比为0.60，95%置信区间为0.36-1.00）。乐伐替尼+帕博利珠单抗组的ORR为71%，其中完全缓解率为16%，部分缓解率为55%，而埃维若单药组的ORR仅为17%，其中完全缓解率为2%，部分缓解率为15%。
此外，乐伐替尼+帕博利珠单抗组的治疗相关不良事件（TRAEs）发生率为97%，其中3级以上的TRAEs发生率为67%，导致停药的TRAEs发生率为13%。最常见的3级以上TRAEs包括高血压、蛋白尿、腹泻、疲劳和甲状腺功能减退。埃维若单药组的TRAEs发生率为88%，其中3级以上的TRAEs发生率为35%，导致停药的TRAEs发生率为8%。最常见的3级以上TRAEs包括贫血、高血糖、口腔溃疡和肺炎。
总之，这项临床试验表明，乐伐替尼+帕博利珠单抗治疗东亚mRCC患者，可以显著提高患者的生存期和缓解率，且安全性可接受，为这一难治性肿瘤提供了一种新的有效治疗方案。
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