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肾癌是一种常见的恶性肿瘤,目前的治疗方法主要有手术、放疗、化疗和靶向治疗等。靶向治疗是一种针对肿瘤细胞特定分子靶点的治疗方式,可以有效抑制肿瘤的生长和转移,同时减少对正常细胞的损伤。替沃扎尼(Tivozanib)是一种口服的靶向药物,主要作用于血管内皮生长因子受体(VEGFR),阻断肿瘤血管的形成,从而抑制肾癌的发展。那么,替沃扎尼治疗肾癌效果好吗,安全性怎么样呢?本文将为您介绍。
替沃扎尼治疗肾癌的临床试验结果
替沃扎尼是经过多项临床试验验证的靶向药物,目前已经在欧盟、英国、挪威、加拿大等多个国家和地区获得批准,用于治疗晚期或转移性肾细胞癌(RCC)。其中,最重要的临床试验是TIVO-1试验,该试验是一项随机、双盲、安慰剂对照的三期临床试验,共纳入517例晚期或转移性RCC患者,其中272例接受替沃扎尼治疗,245例接受索拉非尼(Sorafenib)治疗。索拉非尼是一种已经在全球广泛使用的靶向药物,也是替沃扎尼的主要竞争对手。
TIVO-1试验的结果显示,替沃扎尼治疗组的无进展生存期(PFS)为11.9个月,显著高于索拉非尼治疗组的9.1个月(风险比为0.797,95%置信区间为0.639-0.993,P=0.042)。无进展生存期是指从开始治疗到肿瘤出现进展或死亡的时间,是评价靶向药物效果的重要指标。此外,替沃扎尼治疗组的客观缓解率(ORR)为33%,也高于索拉非尼治疗组的23%(P=0.014)。客观缓解率是指接受治疗后肿瘤体积缩小达到一定标准的患者比例,是反映靶向药物效果的另一个指标。
替沃扎尼治疗肾癌的安全性
替沃扎尼作为一种靶向药物,相比于传统的化疗药物,具有更好的安全性和耐受性。TIVO-1试验中,替沃扎尼治疗组和索拉非尼治疗组的总体不良反应发生率分别为85%和94%,其中3级或4级不良反应发生率分别为44%和55%。替沃扎尼治疗组最常见的不良反应是高血压(44%)、腹泻(32%)和疲劳(21%),而索拉非尼治疗组最常见的不良反应是手足综合征(54%)、腹泻(33%)和皮疹(30%)。替沃扎尼治疗组的不良反应更容易控制,也更少影响患者的生活质量。
替沃扎尼治疗肾癌的安全性还体现在对肝功能的影响上。肝功能异常是靶向药物的一个常见不良反应,严重时可能导致肝衰竭或死亡。TIVO-1试验中,替沃扎尼治疗组的肝功能异常发生率为25%,而索拉非尼治疗组的肝功能异常发生率为46%,差异显著(P<0.001)。这说明替沃扎尼对肝脏的损伤较小,更适合肝功能受损的患者使用。
替沃扎尼在中国的可获取性
替沃扎尼虽然在欧美等地区已经上市,但在中国目前还没有获得批准,因此国内患者想要使用替沃扎尼,需要通过海外药房等渠道购买。海外药房是一种专业的医药咨询服务平台,可以为患者提供替沃扎尼等海外靶向药物的咨询、购买和运输等服务。海外药房有着丰富的海外药品资源和专业的医学顾问团队,可以帮助患者选择合适的药物,解决用药中遇到的问题,并保证药品的质量和安全。
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