肾癌是一种常见的泌尿系统恶性肿瘤，每年有超过40万人被诊断出患有肾癌，其中大部分是肾细胞癌（RCC）。肾癌的发病率和死亡率都呈上升趋势，给患者和医生带来了巨大的挑战。目前，对于局限性或局部进展的RCC，手术切除是首选的治疗方法，但是约有30%的患者在手术后会出现复发或转移，预后不佳。因此，寻找有效的新辅助治疗（NAT）方案，提高手术切除效果，降低复发转移风险，是肾癌治疗的重要目标。
近年来，靶向药物和免疫治疗在晚期RCC的治疗中取得了显著的效果，但是在NAT中的应用还很少。阿维单抗（Avelumab）是一种抗PD-L1的单克隆抗体，可以激活免疫系统对肿瘤细胞的攻击。阿昔替尼（Axitinib）是一种多靶点酪氨酸激酶抑制剂（TKI），可以抑制血管生成因子受体（VEGFR）等信号通路，从而抑制肿瘤血管生成和生长。两者联合使用可能产生协同作用，增强对RCC的治疗效果。
为了探索阿维单抗联合阿昔替尼在NAT中的安全性和有效性，美国国立癌症研究所（NCI）进行了一项名为JAVELIN Renal 111的I/II期临床试验。该试验招募了58例高危早期RCC患者（T2-4aN0M0或TanyN+M0），给予他们阿维单抗联合阿昔替尼治疗12周后进行手术切除，并在手术后继续接受阿维单抗治疗直至进展或不耐受。该试验的主要终点是完全缓解率（CR），次要终点包括客观缓解率（ORR）、无进展生存期（PFS）、总生存期（OS）等。
该试验的结果在2021年欧洲泌尿外科学会年会上公布。结果显示，在接受NAT后进行手术切除的51例患者中，有3例（5.9%）达到了CR，22例（43.1%）达到了部分缓解（PR），ORR为49%。在所有58例患者中，有4例（6.9%）达到了CR，25例（43.1%）达到了PR，ORR为50%。在随访期间，有2例患者出现复发或转移，PFS为95.8%，OS为100%。在安全性方面，该方案的耐受性良好，没有出现4-5级的不良反应，常见的3级不良反应包括高血压（17.2%）、皮疹（10.3%）和蛋白尿（8.6%）。总之，该试验表明，阿维单抗联合阿昔替尼作为NAT，对于高危早期RCC患者是安全有效的，可以提高手术切除效果，延长无进展生存期。
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