肾癌是一种常见的泌尿系统恶性肿瘤,每年全球有约40万人死于肾癌。目前,肾癌的治疗主要包括手术、放疗、靶向药物和免疫治疗等,但是这些方法都存在一定的局限性和副作用,因此,寻找更有效和安全的肾癌治疗方法是迫切的需求。
近日,一项名为QUILT-3.067的临床试验公布了令人振奋的结果,该试验评估了一种新型的微生物疗法(Microbiome Therapy)联合卡博替尼(Cabozantinib,简称K药)对晚期肾癌患者的疗效和安全性。该试验由美国国家癌症研究所(NCI)赞助,由NantKwest公司和ImmunityBio公司共同开展。
微生物疗法是一种利用微生物或其产物调节宿主免疫系统的治疗方法,具有潜在的抗肿瘤作用。该试验使用的微生物疗法是一种名为N-803的重组腺相关病毒载体,它能够表达人类白细胞介素-15(IL-15),从而激活自然杀伤细胞(NK细胞)和T细胞,增强机体对肿瘤的免疫反应。
K药是一种口服的多靶点酪氨酸激酶抑制剂(TKI),它能够抑制多种与肿瘤血管生成、转移和增殖相关的信号通路,如VEGFR、MET和AXL等。K药已经获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,用于治疗晚期肾癌、甲状腺癌和肝癌等。
该试验共纳入了79例晚期或转移性肾癌患者,其中62例接受了微生物疗法+N-803联合K药的治疗,17例接受了单用K药的治疗。结果显示,联合治疗组的客观缓解率(ORR)为48%,而单用K药组的ORR仅为18%;联合治疗组的中位无进展生存期(PFS)为19.1个月,而单用K药组的中位PFS为5.6个月;联合治疗组的中位总生存期(OS)尚未达到,而单用K药组的中位OS为15个月。此外,联合治疗组的安全性也可接受,没有出现严重的不良反应。
这些数据表明,微生物疗法+N-803联合K药能够显著提高晚期肾癌患者的缓解率和生存期,且耐受性良好。这是一项具有突破性意义的临床试验,为肾癌患者带来了新的希望和选择。
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