肺癌是一种常见的恶性肿瘤，每年有数百万人死于肺癌。肺癌的治疗方法有手术、放疗、化疗等，但是这些方法都有一定的副作用和局限性。近年来，随着分子生物学的发展，发现了一些肺癌的特异性分子标志物，如EGFR、ALK、ROS1等，这些标志物可以作为靶向治疗的依据，提高治疗效果和生存质量。
ALK基因融合突变是一种肺癌的特异性分子标志物，约占非小细胞肺癌（NSCLC）的3%-5%。ALK基因融合突变导致ALK酪氨酸激酶的持续激活，促进肿瘤细胞的增殖和侵袭。目前已经有多种ALK抑制剂用于治疗ALK阳性的NSCLC，如克唑替尼（Crizotinib）、阿来替尼（Alectinib）、布加替尼（Brigatinib）、洛拉替尼（Lorlatinib）等，这些药物都能有效抑制ALK酪氨酸激酶的活性，延长患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。
然而，由于ALK酪氨酸激酶的突变和继发耐药机制的存在，这些药物都会出现治疗失败的情况。因此，开发新一代的ALK抑制剂，以克服已知或未知的ALK耐药突变，是肺癌靶向治疗领域的迫切需求。
色瑞替尼（Ensartinib）是一种新型的ALK抑制剂，它不仅能够有效抑制原发性ALK基因融合突变，还能够覆盖多种已知或未知的ALK耐药突变，包括G1202R、L1196M、I1171T等。色瑞替尼还具有良好的中枢神经系统（CNS）渗透性，能够有效治疗CNS转移的肺癌患者。
近日，色瑞替尼在中国获得了临床试验批准，将进行三期临床试验eXalt3，比较色瑞替尼与克唑替尼在治疗晚期ALK阳性NSCLC患者方面的安全性和有效性。该试验将招募约420名患者，在全球多个国家和地区进行。该试验的主要终点是PFS，次要终点包括OS、客观缓解率（ORR）、CNS缓解率、安全性等。
色瑞替尼是由美国Xcovery公司开发的一种口服小分子药物，在美国已经获得了FDA的突破性治疗药物（BTD）和优先审评资格（PRQ）。在之前的二期临床试验eXalt1中，色瑞替尼显示出了优异的抗肿瘤活性和良好的耐受性，PFS达到了11个月，ORR达到了64.6%，CNS缓解率达到了63.6%。
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