肺癌是一种常见的恶性肿瘤，每年有数百万人死于肺癌。肺癌的治疗方法包括手术、放疗、化疗、靶向治疗和免疫治疗等，但是对于一些特殊的基因突变类型，目前还没有有效的治疗方案。例如，HER2外显子20插入突变（HER2 exon 20 insertion mutation）是一种罕见的肺癌驱动基因突变，约占非小细胞肺癌（NSCLC）的2%~4%，这类患者对现有的HER2靶向药物和化疗药物都不敏感，预后非常差。
幸运的是，最近有一款新的靶向药物波奇替尼（Poziotinib）在临床试验中显示出了令人振奋的效果。波奇替尼是一种口服的酪氨酸激酶抑制剂（TKI），可以选择性地抑制EGFR和HER2等受体的活性，从而阻断肿瘤细胞的增殖和存活信号。波奇替尼的特点是它可以有效地进入HER2外显子20插入突变导致的结构变化后的受体结合位点，而其他的HER2靶向药物则无法做到。
波奇替尼目前正在进行多个临床试验，其中最引人关注的是ZENITH20试验，这是一个针对HER2外显子20插入突变NSCLC患者的多中心、单臂、两期试验。该试验分为两个队列，队列1是针对一线治疗失败或无法耐受标准治疗的晚期NSCLC患者，队列2是针对未接受过系统性治疗的晚期NSCLC患者。波奇替尼的给药剂量为16mg，每日一次，连续28天为一个周期，直到疾病进展或不可接受的毒副作用发生。
2020年9月，在欧洲肿瘤学会年会（ESMO 2020）上，ZENITH20试验的队列1结果公布了。结果显示，波奇替尼在该队列中达到了主要终点，即客观缓解率（ORR），达到了27.8%，中位持续时间为5.1个月。此外，波奇替尼还显示出了良好的耐受性，最常见的不良反应是皮疹、腹泻、脱发和指甲损伤等，大多数为轻至中度，可以通过减量或暂停用药来控制。
2021年6月，在美国临床肿瘤学会年会（ASCO 2021）上，ZENITH20试验的队列2结果也公布了。结果显示，波奇替尼在该队列中也达到了主要终点，即ORR，达到了24.2%，中位持续时间为6.5个月。波奇替尼的安全性也与队列1相似，最常见的不良反应仍然是皮疹、腹泻、脱发和指甲损伤等，大多数为轻至中度，可以通过减量或暂停用药来控制。
综上所述，波奇替尼是一款针对HER2外显子20插入突变NSCLC患者的有效的靶向药物，它在临床试验中显示出了令人鼓舞的疗效和良好的耐受性，为这类难治的肺癌患者带来了新的希望。目前，波奇替尼已经获得了美国FDA的突破性治疗药物（BTD）和快速通道（Fast Track）资格，预计不久后将会上市。
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