适应症：肾癌
肾癌是一种常见的泌尿系统恶性肿瘤，每年全球有约40万人被诊断出患有肾癌，其中大约三分之一的患者在诊断时已经处于晚期。晚期肾癌的预后较差，五年生存率仅为12%。目前，一线治疗晚期肾癌的主要方法是使用靶向药物，如血管内皮生长因子受体抑制剂（VEGFR-TKI）或免疫检查点抑制剂（ICI）。然而，这些药物的疗效有限，部分患者会出现耐药或不耐受。
为了寻找更有效的一线治疗方案，近日，美国国家癌症研究所（NCI）在《新英格兰医学杂志》上发表了一项临床试验的结果，该试验比较了纳武单抗（Nivolumab）联合伊匹单抗（Ipilimumab）与西妥昔单抗（Sunitinib）对晚期肾癌患者的疗效和安全性。纳武单抗和伊匹单抗都是ICI，分别针对PD-1和CTLA-4两种免疫检查点。西妥昔单抗是一种VEGFR-TKI，是目前一线治疗晚期肾癌的标准药物之一。
该试验共纳入1096例晚期肾癌患者，随机分为两组，一组接受纳武单抗联合伊匹单抗治疗，另一组接受西妥昔单抗治疗。两组患者的基线特征相似，中位随访时间为32.4个月。主要终点是总生存期（OS），次要终点包括无进展生存期（PFS）、客观缓解率（ORR）和安全性。
结果显示，纳武单抗联合伊匹单抗组的中位OS为47.0个月，显著高于西妥昔单抗组的26.6个月（风险比0.66，95%置信区间0.55-0.80，P<0.001）。纳武单抗联合伊匹单抗组的中位PFS为18.1个月，也高于西妥昔单抗组的8.3个月（风险比0.77，95%置信区间0.65-0.90，P=0.001）。纳武单抗联合伊匹单抗组的ORR为42%，其中完全缓解率为10%，高于西妥昔单抗组的27%和2%（P<0.001）。两组患者的不良反应发生率相当，但纳武单抗联合伊匹单抗组的不良反应持续时间更长。
总之，这项临床试验表明，纳武单抗联合伊匹单抗作为一线治疗方案，可以显著提高晚期肾癌患者的OS、PFS和ORR，相比西妥昔单抗有更好的疗效，但也有更长的不良反应持续时间。这为晚期肾癌患者提供了一个新的治疗选择。
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