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肾癌是一种常见的泌尿系统恶性肿瘤，严重影响患者的生活质量和预后。目前，手术切除是肾癌的主要治疗方法，但对于晚期或转移性肾癌，手术效果并不理想。因此，寻找有效的药物治疗方案是肾癌患者的迫切需求。
帕博利珠单抗（Pembrolizumab，商品名Keytruda）是一种免疫检查点抑制剂，可以通过阻断PD-1/PD-L1通路，激活肿瘤特异性T细胞，增强机体对肿瘤的免疫反应。阿昔替尼（Axitinib，商品名Inlyta）是一种多靶点酪氨酸激酶抑制剂，可以通过抑制VEGFR、PDGFR、c-KIT等受体，阻断肿瘤血管生成，抑制肿瘤生长和转移。
近年来，有多项临床试验探讨了帕博利珠单抗联合阿昔替尼治疗肾癌的安全性和有效性。其中，最具代表性的是KEYNOTE-426试验，该试验是一项随机、开放、双臂、多中心、三期临床试验，共纳入861例晚期或转移性透明细胞肾癌患者，将他们分为两组，一组接受帕博利珠单抗联合阿昔替尼治疗（n=432），另一组接受索拉非尼（Sunitinib，商品名Sutent）治疗（n=429）。索拉非尼是一种已经批准用于治疗肾癌的多靶点酪氨酸激酶抑制剂。
该试验的主要终点是总生存期（OS）和无进展生存期（PFS），次要终点是客观缓解率（ORR）和安全性。结果显示，在随访时间为30.6个月时，帕博利珠单抗联合阿昔替尼治疗组的中位OS为不可估计（NE），而索拉非尼治疗组的中位OS为32.4个月，两组之间的差异具有统计学意义（HR=0.68；95%CI：0.53-0.87；P=0.0011）。帕博利珠单抗联合阿昔替尼治疗组的中位PFS为15.4个月，而索拉非尼治疗组的中位PFS为11.1个月，两组之间的差异也具有统计学意义（HR=0.71；95%CI：0.60-0.84；P<0.0001）。此外，帕博利珠单抗联合阿昔替尼治疗组的ORR为60%，其中完全缓解率为9%，部分缓解率为51%，而索拉非尼治疗组的ORR为40%，其中完全缓解率为4%，部分缓解率为36%。两组之间的ORR差异也具有统计学意义（P<0.0001）。在安全性方面，两组的不良反应发生率相似，但帕博利珠单抗联合阿昔替尼治疗组的不良反应更易于管理和控制。
综上所述，帕博利珠单抗联合阿昔替尼治疗肾癌的效果显著优于索拉非尼治疗，可以显著提高肾癌患者的生存期和缓解率，且安全性可接受。因此，帕博利珠单抗联合阿昔替尼治疗已经成为晚期或转移性透明细胞肾癌的一线标准治疗方案。
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