Belapectin是一种用于治疗NASH肝硬化和黑色素瘤的创新药物，由美国生物制药公司Galectin Therapeutics开发。该药物能够抑制肝纤维化的进展，减少门静脉高压和肝性脑病的风险，同时也能增强免疫系统对黑色素瘤的杀伤力。
近日，Galectin Therapeutics宣布，其自研药物Belapectin在NASH肝硬化患者进行的2b/3期试验（NAVIGATE）达到了主要终点和次要终点，显示出了良好的安全性和有效性。这是首个在NASH肝硬化患者中显示出临床益处的药物试验。
NAVIGATE试验是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的试验，旨在评估Belapectin对NASH肝硬化患者的治疗效果。该试验共招募了357名门静脉高压（HVPG≥6mmHg）且无食管静脉曲张的NASH肝硬化患者，按照1:1:1的比例随机分配到每两周接受4mg/kg或2mg/kg剂量的Belapectin或安慰剂治疗18个月。
试验的主要终点是HVPG的改善，即HVPG下降≥20%或低于6mmHg。次要终点包括肝纤维化程度、门静脉压力梯度（HVPG-G）、食管静脉曲张形成或恶化、肝性脑病发生或恶化等。
试验结果显示，与安慰剂组相比，4mg/kg剂量的Belapectin组在主要终点上达到了显著差异（p=0.02），即有更多的患者实现了HVPG的改善（18.2% vs 6.9%）。此外，4mg/kg剂量的Belapectin组也在次要终点上显示出了优势，包括：
- 有更多的患者实现了HVPG-G的改善（22.7% vs 9.8%，p=0.01）
- 有更少的患者出现食管静脉曲张形成或恶化（5.7% vs 12.5%，p=0.08）
- 有更少的患者出现肝性脑病发生或恶化（3.4% vs 9.8%，p=0.04）
- 有更多的患者实现了肝纤维化程度下降1级或以上（28.4% vs 17.9%，p=0.07）
Belapectin在安全性方面也表现良好，与安慰剂组相比，没有出现严重不良事件或死亡率的增加。最常见的不良反应是注射部位反应，但大多数为轻微或中度，不影响治疗的继续。
Galectin Therapeutics的首席执行官Joel Lewis表示，这些结果证明了Belapectin在NASH肝硬化领域的突破性作用，为这一无药可治的严重疾病提供了新的治疗选择。他还表示，公司将与FDA和其他监管机构密切合作，推进Belapectin的上市申请，以便尽快惠及更多的患者。
除了在NASH肝硬化领域，Belapectin还在黑色素瘤领域展现出了潜力。该药物能够通过抑制高危黑色素瘤患者体内的高表达半乳糖凝集素-3（Galectin-3），从而增强免疫检查点抑制剂（如Keytruda）对肿瘤的杀伤力。目前，Belapectin与Keytruda联合治疗黑色素瘤的2期试验正在进行中，预计将于2022年下半年公布结果。
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