肾癌是一种常见的泌尿系统恶性肿瘤,发病率逐年上升,且多数患者在确诊时已经处于晚期。晚期肾癌的治疗主要包括手术、放疗、靶向药物和免疫治疗等。其中,靶向药物是目前晚期肾癌的一线治疗方案,能够有效抑制肿瘤的血管生成和增殖,延长患者的生存期。
舒尼替尼(Sunitinib)是一种口服的多靶点酪氨酸激酶抑制剂,能够同时作用于多种与肿瘤相关的受体,如血管内皮生长因子受体(VEGFR)、血小板源性生长因子受体(PDGFR)、干细胞因子受体(KIT)等。舒尼替尼已经被美国FDA和欧盟EMA批准用于治疗晚期肾癌、胃肠道间质瘤(GIST)和胰腺神经内分泌肿瘤(pNET)等。
舒尼替尼的商品名为舒尼膜(Sutent),由辉瑞公司生产,是一种进口药品,价格较高。目前,国内还没有通过仿制药质量和疗效一致性评价的舒尼替尼仿制药上市。因此,很多患者选择从印度购买舒尼替尼仿制药,以降低治疗费用。
印度是世界上最大的仿制药生产国之一,拥有众多的药品生产厂家和品牌。印度的舒尼替尼仿制药有很多种,如苏妮妥(Suninat)、苏妮宁(Sunitix)、苏妮达(Sunitib)、苏妮诺(Sunicine)等。这些仿制药都是根据原研药的成分、剂量、规格和使用方法制造的,与原研药在安全性和有效性上没有显著差异。
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