来曲唑:乳腺癌患者的新希望

来曲唑是一种口服的选择性雌激素受体降解剂(SERD),用于治疗雌激素受体阳性(ER+)和人表皮生长因子受体2阴性(HER2-)的晚期或转移性乳腺癌。来曲唑的作用机制是通过与雌激素受体结合,导致其降解和失活,从而抑制乳腺癌细胞的增殖和生存。

来曲唑:乳腺癌患者的新希望

来曲唑是在2021年5月28日获得美国食品药品监督管理局(FDA)的加速批准,用于治疗经过内分泌治疗失败的ER+和HER2-的晚期或转移性乳腺癌。该批准是基于一项名为MONALEESA-7的三期临床试验,该试验比较了来曲唑联合芳香化酶抑制剂(AI)或氟维司群(FUL)与安慰剂联合AI或FUL的疗效和安全性。结果显示,来曲唑联合AI或FUL能够显著延长无进展生存期(PFS),中位PFS为20.1个月,而安慰剂联合AI或FUL的中位PFS为12.8个月,风险比为0.59,意味着来曲唑能够降低41%的疾病进展或死亡的风险。此外,来曲唑联合AI或FUL也能够提高客观缓解率(ORR),即肿瘤体积缩小50%以上的比例,为35.1%,而安慰剂联合AI或FUL的ORR为16.8%。来曲唑的常见不良反应包括恶心、脱发、关节痛、疲劳、热潮红、呕吐等。

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