Enhertu是一种新型的抗HER2抗体药物偶联物（ADC），由达伊奇制药和阿斯利康联合开发，用于治疗HER2阳性的晚期或转移性乳腺癌。Enhertu的主要优势是它能够将一种强效的细胞毒性药物（DM1）直接输送到HER2阳性的肿瘤细胞，从而提高其杀伤力，同时减少对正常细胞的损伤。
近日，达伊奇制药和阿斯利康公布了Enhertu在DESTINY-Breast03试验中的最新数据，该试验是一项全球多中心、开放标签、随机、头对头的3期临床试验，旨在比较Enhertu和罗氏的Kadcyla（曲妥珠单抗偶联物）在HER2阳性的晚期或转移性乳腺癌患者中的疗效和安全性。该试验共纳入了524名经过曲妥珠单抗和紫杉醇类化疗治疗后仍有疾病进展的患者，随机分为两组，一组接受Enhertu治疗，另一组接受Kadcyla治疗。
根据最新的数据，Enhertu组的无进展生存期（PFS）中位数为9.7个月，而Kadcyla组为6.8个月，这意味着Enhertu能够将患者的疾病进展风险降低41%（风险比为0.59，95%置信区间为0.44-0.79，P<0.0001）。此外，Enhertu组的客观缓解率（ORR）也显著高于Kadcyla组（79.7% vs 34.2%，P<0.0001），其中完全缓解率（CR）为25.9%，而Kadcyla组仅为12.7%。Enhertu组的缓解持续时间（DoR）中位数也达到了14.8个月，而Kadcyla组为6.3个月。
在安全性方面，两组患者的不良反应发生率相当（99.2% vs 98.4%），其中3级或以上不良反应发生率分别为64.1%和56.6%。Enhertu组最常见的不良反应是血小板减少、白细胞减少、恶心、贫血和脱发；Kadcyla组最常见的不良反应是贫血、血小板减少、白细胞减少、周围神经病变和恶心。两组患者中断治疗或剂量调整的比例相似（28.5% vs 29.4%）。
达伊奇制药和阿斯利康表示，这些数据表明Enhertu在HER2阳性的晚期或转移性乳腺癌患者中具有显著优于Kadcyla的临床效益，并且安全性可控。他们计划将这些数据提交给全球监管机构，以寻求Enhertu的批准或扩大适应症。
Enhertu目前已经在美国、欧盟、日本、加拿大等多个国家和地区获得批准，用于治疗HER2阳性的晚期或转移性乳腺癌，以及HER2阳性的不可切除或转移性胃癌或胃食管连接部癌。Enhertu还在进行多项其他类型的肿瘤的临床试验，包括肺癌、结直肠癌、胰腺癌等，有望成为一种广谱的抗肿瘤药物。
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