适应症：乳腺癌
Elacestrant是一种口服的选择性雌激素受体降解剂（SERD），可以抑制雌激素受体的活性，从而阻断乳腺癌细胞的生长信号。Elacestrant目前正在进行三期临床试验，评估其对于激素受体阳性（HR+）、人类表皮生长因子受体2阴性（HER2-）的晚期或转移性乳腺癌患者的疗效和安全性。
Elacestrant的三期临床试验名为EMERALD，是一项随机、开放标签、多中心的研究，招募了466名经过内分泌治疗失败的HR+、HER2-的晚期或转移性乳腺癌患者，将他们分为两组，一组接受Elacestrant 400毫克每日一次，另一组接受医生选择的标准治疗，包括芳香化酶抑制剂（AI）、富维司群（Fulvestrant）或依西美坦（Exemestane）联合培唑帕尼（Palbociclib）。主要终点是无进展生存期（PFS），次要终点包括总生存期（OS）、客观缓解率（ORR）、疾病控制率（DCR）、临床利益率（CBR）和安全性。
2021年9月，Elacestrant的三期临床试验公布了中期分析结果，显示Elacestrant在PFS方面显著优于标准治疗，达到了预定的统计学显著性标准。具体来说，Elacestrant组的中位PFS为9.4个月，而标准治疗组的中位PFS为5.7个月，风险比为0.67，意味着Elacestrant可以降低33%的疾病进展或死亡风险。此外，Elacestrant组的ORR为29.1%，而标准治疗组的ORR为16.8%；Elacestrant组的CBR为48.9%，而标准治疗组的CBR为36.5%。在安全性方面，Elacestrant和标准治疗的不良反应发生率相似，最常见的不良反应包括恶心、呕吐、头痛、关节痛和疲劳。
根据这些积极的结果，Elacestrant有望成为一种新的治疗选择，为HR+、HER2-的晚期或转移性乳腺癌患者带来更好的预后和生活质量。目前，Elacestrant已经获得了美国食品药品监督管理局（FDA）的突破性治疗药物资格和快速通道资格，以加速其上市审批进程。
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