Eli Lilly 的 Verzenio 标签被 FDA 扩大用于早期乳腺癌患者

什么是 Verzenio?

Verzenio 是一种靶向药物,它可以抑制一种叫做 CDK4/6 的蛋白质,这种蛋白质在乳腺癌细胞的生长和分裂中起着重要的作用。Verzenio 通常与其他药物一起使用,来治疗激素受体阳性、人类表皮生长因子受体 2 阴性(HR+/HER2-)的晚期或转移性乳腺癌。

Eli Lilly 的 Verzenio 标签被 FDA 扩大用于早期乳腺癌患者

Verzenio 的新适应症是什么?

2021 年 2 月,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了 Verzenio 的新适应症,即用于治疗 HR+/HER2- 的早期乳腺癌患者,这些患者在接受内分泌治疗的同时,也需要接受化疗。这是基于一项名为 monarchE 的三期临床试验的结果,该试验招募了 5636 名 HR+/HER2- 的早期乳腺癌患者,他们被随机分为两组,一组接受 Verzenio 加内分泌治疗,另一组接受安慰剂加内分泌治疗。两组患者都在手术后接受了化疗。

试验结果显示,Verzenio 组的无复发生存期(DFS)显著优于安慰剂组,即 Verzenio 组的患者在没有复发或死亡的情况下存活的时间更长。在随访的中位时间为 15.5 个月时,Verzenio 组的 DFS 为 92.3%,而安慰剂组的 DFS 为 88.7%。这意味着 Verzenio 组的复发或死亡风险降低了 25%。此外,Verzenio 组的远处复发率也低于安慰剂组,分别为 1.3% 和 2.1%。

Verzenio 如何使用?

Verzenio 是一种口服药物,每天需要服用两次,每次 150 毫克。Verzenio 应该与食物一起服用,并且应该与内分泌治疗(如阿那曲唑、来曲唑、依西美坦氟维司群)联合使用。Verzenio 的治疗时间取决于患者的病情和耐受性。

Verzenio 可能会引起一些不良反应,如恶心、腹泻、呕吐、口腔溃疡、感染、贫血、血小板减少、肝功能异常、头痛、胃肠道出血等。如果出现严重或持续的不良反应,应该及时联系医生,并根据医生的指示调整剂量或停止服用。

Verzenio 在中国有上市吗?

目前,Verzenio 还没有在中国上市,但是已经在美国、欧盟、日本等多个国家和地区获得批准。如果您想了解更多关于 Verzenio 的信息,或者想咨询如何从海外购买 Verzenio,您可以扫描或点击下方的二维码,联系泰必达的专业医药顾问,他们会为您提供最新、最全面、最专业的医药咨询服务。

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