乳腺癌是一种常见的恶性肿瘤，根据激素受体的表达情况，可以分为不同的亚型。其中，雄激素受体（AR）阳性、雌激素受体（ER）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性的乳腺癌（AR+/ER+/HER2-）占所有乳腺癌的约10%。这类乳腺癌患者通常会接受内分泌治疗，但随着疾病的进展，可能会出现耐药性和转移性疾病。目前，针对这类乳腺癌的有效治疗手段有限。
Enobosarm是一种选择性雄激素受体调节剂（SARM），可以与雄激素受体结合并发挥拮抗或激动作用，从而影响肿瘤细胞的生长和凋亡。Enobosarm已经在多项临床试验中证明了其在治疗乳腺癌方面的安全性和有效性。最近，美国食品药品监督管理局（FDA）授予Enobosarm快速通道指定（Fast Track designation），用于治疗AR+/ER+/HER2-转移性乳腺癌。
快速通道指定是FDA为加速开发和审批一些针对严重或危及生命疾病的新药而设立的一种程序。获得快速通道指定的药物可以享受更多的与FDA沟通的机会，以及优先审批或滚动审批的可能性。Enobosarm的快速通道指定是基于其在一项二期临床试验中显示出的良好效果。该试验招募了81名AR+/ER+/HER2-转移性乳腺癌患者，他们之前已经接受过至少一种内分泌治疗。结果显示，Enobosarm 9mg每日口服治疗组的客观缓解率（ORR）为35.7%，而安慰剂组的ORR为11.1%。此外，Enobosarm还改善了患者的生活质量和身体功能。
目前，Enobosarm正在进行一项三期临床试验（G200603），旨在评估其在AR+/ER+/HER2-转移性乳腺癌患者中与芳香化酶抑制剂相比较的效果。该试验计划招募318名患者，主要终点是无进展生存期（PFS）。如果结果积极，Enobosarm有望成为这类乳腺癌患者的新选择。
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