玛格妥昔单抗（MARGENZA）是一种靶向药物，用于治疗HER2阳性的乳腺癌。HER2是一种人类表皮生长因子受体2，它在正常细胞中有助于细胞的生长和分裂，但在某些乳腺癌细胞中过度表达，导致癌细胞的快速增殖和扩散。玛格妥昔单抗可以与HER2结合，阻断其信号传导，从而抑制癌细胞的生长，并诱导其凋亡。
玛格妥昔单抗是由美国MacroGenics公司开发的一种人源化单克隆抗体，它与赫赛汀（Herceptin）和帕妥珠单抗（Perjeta）等其他HER2靶向药物有所不同，因为它具有更高的亲和力和更低的免疫原性，也就是说，它更容易与HER2结合，也更不容易引起机体的排斥反应。此外，玛格妥昔单抗还可以激活机体的免疫系统，通过抗体依赖性细胞介导的细胞毒作用（ADCC），杀死被标记的癌细胞。
玛格妥昔单抗已经在2020年12月获得了美国FDA的批准，用于治疗已经接受过至少两种HER2靶向药物治疗的晚期或转移性HER2阳性乳腺癌患者。这一批准是基于一项名为SOPHIA的三期临床试验的结果，该试验比较了玛格妥昔单抗联合化疗与赫赛汀联合化疗对于这类患者的疗效和安全性。试验结果显示，玛格妥昔单抗联合化疗可以显著延长患者的无进展生存期（PFS），即患者没有病情恶化或死亡的时间，中位数为5.8个月，而赫赛汀联合化疗为4.9个月。此外，玛格妥昔单抗联合化疗还可以提高患者的总体生存期（OS），即患者从开始治疗到死亡的时间，中位数为21.6个月，而赫赛汀联合化疗为19.8个月。玛格妥昔单抗联合化疗也被证明是安全可耐受的，最常见的不良反应包括恶心、脱发、腹泻、贫血、周围神经病变、呕吐、头痛、发热、便秘和感染等。
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