玛格妥昔单抗（MARGENZA，margetuximab-cmkb）是一种靶向药物，由美国基因泰克公司开发，用于治疗HER2阳性的晚期乳腺癌。它是一种改良的人源化单克隆抗体，能够与HER2受体结合，阻断其信号传导，从而抑制肿瘤细胞的生长和分裂。同时，它还能够激活免疫系统，增强自然杀伤细胞和巨噬细胞对肿瘤细胞的杀伤作用。
玛格妥昔单抗是一种静脉注射药物，通常与化疗药物卡培他滨（Capecitabine）联合使用，每三周为一个周期。根据临床试验的结果，玛格妥昔单抗联合卡培他滨能够延长HER2阳性的晚期乳腺癌患者的无进展生存期（PFS），即患者在没有出现病情恶化的情况下存活的时间。下表是玛格妥昔单抗联合卡培他滨与曲妥珠单抗（Trastuzumab）联合卡培他滨在治疗HER2阳性的晚期乳腺癌患者时的PFS对比：
| 药物组合 | PFS中位数（月） | PFS风险比（HR） | P值 |
|---|---|---|---|
| 玛格妥昔单抗+卡培他滨 | 5.8 | 0.76 | 0.033 |
| 曲妥珠单抗+卡培他滨 | 4.9 | 1.00 | —— |
从表中可以看出，玛格妥昔单抗联合卡培他滨能够将PFS中位数提高了0.9个月，相当于延长了27天。同时，玛格妥昔单抗联合卡培他滨的PFS风险比为0.76，说明使用这种药物组合的患者在没有出现病情恶化的情况下存活的可能性比使用曲妥珠单抗联合卡培他滨的患者高出24%。这一结果在统计学上具有显著性，P值为0.033，低于常用的显著水平0.05。
玛格妥昔单抗作为一种靶向药物，其不良反应相对较轻，主要包括恶心、呕吐、腹泻、贫血、发热、头痛、皮疹等。与曲妥珠单抗相比，玛格妥昔单抗更少引起心脏毒性和过敏反应等严重不良反应。因此，玛格妥昔单抗是一种安全有效的治疗HER2阳性的晚期乳腺癌的药物。
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