Margenza是一种靶向药物,它可以与HER2阳性乳腺癌细胞上的HER2受体结合,从而阻断其生长和分裂。Margenza是由MacroGenics公司开发的,它是一种单克隆抗体,也是一种Fc优化的抗体,这意味着它可以更有效地激活免疫系统,杀死癌细胞。
2020年12月16日,美国FDA批准了Margenza(margetuximab-cmkb)联合化疗,用于治疗经过两种或更多种抗HER2治疗后仍有疾病进展的HER2阳性转移性乳腺癌患者。这是基于SOPHIA III期临床试验的结果,该试验比较了Margenza联合化疗与赫赛汀(trastuzumab)联合化疗的效果。该试验共纳入536名患者,随机分为两组,其中266名接受Margenza联合化疗,270名接受赫赛汀联合化疗。结果显示,Margenza联合化疗组的中位无进展生存期(PFS)为5.8个月,而赫赛汀联合化疗组为4.9个月,差异显著(HR=0.76,95% CI:0.59-0.98,p=0.033)。此外,Margenza联合化疗组的总生存期(OS)也有所改善,中位OS为21.6个月,而赫赛汀联合化疗组为19.8个月(HR=0.89,95% CI:0.69-1.13)。最常见的不良反应包括恶心、呕吐、脱发、腹泻、贫血、低白细胞计数、周围神经病变、关节痛和头痛等。
Margenza是一种新型的抗HER2治疗药物,它可以为已经耐受了其他抗HER2药物的乳腺癌患者提供一个新的选择。如果您想了解更多关于Margenza的信息,或者想咨询其他关于乳腺癌治疗的问题,请扫描或点击下方的二维码,联系泰必达的专业医学顾问。泰必达是一家专业的医药咨询公司,我们可以为您提供最新、最全面、最权威的医药信息和海外就医服务。
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