奈拉替尼(Neratinib)是一种口服的靶向药物,主要用于治疗HER2阳性的乳腺癌。奈拉替尼可以阻断HER2受体的信号传导,从而抑制肿瘤细胞的生长和分裂。奈拉替尼是美国FDA批准的第三代HER2靶向药物,也是目前唯一一种可以在术后辅助治疗中使用的HER2靶向药物。
奈拉替尼的商品名为Nerlynx,由美国Puma Biotechnology公司开发和生产。奈拉替尼在2017年7月获得了美国FDA的批准,用于治疗早期HER2阳性乳腺癌患者,在完成了至少一年的赫赛汀(曲妥珠单抗)基础治疗后,作为延续治疗使用。奈拉替尼在2018年9月获得了欧盟EMA的批准,用于治疗早期HER2阳性乳腺癌患者,在完成了至少一年的赫赛汀基础治疗后,作为延续治疗使用。奈拉替尼在2019年12月获得了中国NMPA的批准,用于治疗早期HER2阳性乳腺癌患者,在完成了至少一年的赫赛汀基础治疗后,作为延续治疗使用。
奈拉替尼的剂型为40mg/片的片剂,每盒包含120片。奈拉替尼的推荐用法是每日240mg(6片),连续服用一年。奈拉替尼的常见不良反应包括腹泻、恶心、呕吐、口腔溃疡、皮疹、肝功能异常等。奈拉替尼的严重不良反应包括严重腹泻、肝损伤、心肌缺血等。
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