玛格妥昔单抗（别名：MARGENZA、margetuximab-cmkb）是一种靶向治疗药物，用于治疗HER2阳性乳腺癌的患者。本文将详细介绍这种药物的特性、使用方法、副作用以及其他重要信息。
药物概述
玛格妥昔单抗是一种人工合成的单克隆抗体，设计用来靶向和阻断HER2（人表皮生长因子受体2），一种在某些癌细胞表面过度表达的蛋白。HER2阳性乳腺癌是一种特定类型的乳腺癌，其中癌细胞表面有过量的HER2受体。这种过量的HER2促进了癌细胞的生长和分裂。
适应症
玛格妥昔单抗联合化疗，用于已接受过两种或多种抗HER2方案治疗、其中至少一种用于治疗转移性疾病的转移性HER2阳性乳腺癌成人患者。
药物成分与规格
- 成分：Margetuximab
- 规格：每瓶含有250mg的玛格妥昔单抗。
用法用量
玛格妥昔单抗的推荐剂量为15 mg/kg，每3周（21天周期）静脉滴注一次，直到疾病进展或出现不可接受的毒性。首次给药时，以15 mg/kg的剂量静脉滴注，持续120分钟，随后每3周给药至少30分钟。
注意事项
- 左心室功能不全：玛格妥昔单抗可导致左心室心功能不全。如果LVEF下降持续超过8周，或由于LVEF下降而中断给药超过3次，则永久停止服用。
- 胚胎-胎儿毒性：根据在动物身上的发现和作用机制，玛格妥昔单抗给孕妇服用时会对胎儿造成伤害。建议具有生殖潜力的女性在治疗期间和最后一次服用后的4个月内使用有效避孕措施。
- 输液相关反应：玛格妥昔单抗可引起输液相关反应（IRR），症状可能包括发热、寒战、关节痛、咳嗽、头晕等。
不良反应
玛格妥昔单抗联合化疗最常见的药物不良反应（>10%）为疲劳/乏力、恶心、腹泻、呕吐、便秘、头痛、发热、脱发等。
特殊人群
- 妊娠期患者：应告知患者胎儿的潜在风险。
- 哺乳期患者：没有关于母乳中存在玛格妥昔单抗、对母乳喂养儿童的影响或对母乳产生的影响的信息。
- 儿童患者：玛格妥昔单抗在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。
作用原理
玛格妥昔单抗与人表皮生长因子受体2蛋白（HER2）的胞外结构域结合，与表达HER2的肿瘤细胞结合后可抑制肿瘤细胞增殖，并介导抗体依赖性细胞毒性（ADCC）。
药品贮藏
将在2°C至8°C（36°F至46°F）下冷藏的小瓶储存在原纸箱中，以防光线照射。
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