乳腺癌是一种常见的女性恶性肿瘤，每年有数百万的女性被诊断出患有乳腺癌。乳腺癌的治疗方法包括手术、放疗、化疗、内分泌治疗和靶向治疗等，其中靶向治疗是一种针对特定分子标志物的治疗方式，可以减少对正常细胞的损伤，提高治疗效果。
Trodelvy（sacituzumab govitecan-hziy）是一种新型的抗体偶联药物（ADC），由一种针对TROP-2的抗体和一种化疗药物（SN-38）组成。TROP-2是一种在多种肿瘤细胞表面高表达的蛋白质，可以促进肿瘤的生长、转移和侵袭。Trodelvy可以通过抗体与TROP-2结合，将SN-38送入肿瘤细胞内，从而杀死肿瘤细胞。
近日，吉利德公司公布了Trodelvy在晚期三阴性乳腺癌（TNBC）和晚期雌激素受体阳性/人表皮生长因子受体2阴性（ER+/HER2-）乳腺癌的两项关键III期临床试验的结果。这两项试验分别是ASCENT和TROPiCS-02，都是随机、双盲、安慰剂对照的多中心试验，旨在评估Trodelvy与标准化疗的安全性和有效性。
ASCENT试验招募了529名接受过至少两种化疗方案的晚期TNBC患者，将他们随机分为两组，一组接受Trodelvy治疗，一组接受医生选择的标准化疗。结果显示，Trodelvy组的中位无进展生存期（PFS）为5.6个月，显著高于标准化疗组的1.7个月（风险比为0.41，P<0.0001）。Trodelvy组的中位总生存期（OS）为12.1个月，也显著高于标准化疗组的6.7个月（风险比为0.48，P<0.0001）。此外，Trodelvy组的客观缓解率（ORR）为35%，而标准化疗组仅为5%（P<0.0001）。Trodelvy组最常见的不良反应是中性粒细胞减少、贫血、恶心、腹泻和脱发等。
TROPiCS-02试验招募了608名接受过至少两种内分泌治疗方案和一种化疗方案的晚期ER+/HER2-乳腺癌患者，将他们随机分为两组，一组接受Trodelvy治疗，一组接受医生选择的标准化疗。结果显示，Trodelvy组的中位PFS为4.8个月，显著高于标准化疗组的1.7个月（风险比为0.58，P<0.0001）。Trodelvy组的中位OS为12.0个月，也显著高于标准化疗组的6.9个月（风险比为0.57，P<0.0001）。此外，Trodelvy组的ORR为27%，而标准化疗组仅为6%（P<0.0001）。Trodelvy组最常见的不良反应是中性粒细胞减少、贫血、恶心、腹泻和脱发等。
根据这两项试验的结果，吉利德公司表示，Trodelvy是一种有效和耐受的治疗方案，可以改善晚期乳腺癌患者的预后和生活质量。目前，Trodelvy已经在美国、欧盟、英国、加拿大、澳大利亚和瑞士等地获得批准或加速审批，用于治疗晚期TNBC和晚期ER+/HER2-乳腺癌。吉利德公司还计划在其他国家和地区申请Trodelvy的上市许可，并在其他类型的肿瘤中开展Trodelvy的临床试验。
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