乳腺癌是一种常见的恶性肿瘤，每年有数百万的女性被诊断出患有乳腺癌。其中，约有15%~20%的乳腺癌患者表达HER2（人表皮生长因子受体2）蛋白，这种类型的乳腺癌称为HER2阳性乳腺癌。HER2阳性乳腺癌的特点是生长速度快，侵袭性强，易发生转移和复发，预后较差。
目前，针对HER2阳性乳腺癌的治疗主要包括手术、放疗、化疗和靶向治疗。靶向治疗是一种针对肿瘤细胞特定分子靶点的治疗方法，可以有效抑制肿瘤细胞的生长和扩散，同时减少对正常细胞的损伤。目前已经上市的针对HER2的靶向药物有赫赛汀（曲妥珠单抗）、帕捷特（曲妥珠单抗联合培美曲塞）、佩吉曲妥珠单抗（赫赛汀的PEG化衍生物）、卡博曲妥珠单抗（赫赛汀的ADC药物）和拉帕替尼（HER2酪氨酸激酶抑制剂）等。
近日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了一种新的针对HER2的靶向药物——MARGENZA（马吉尼单抗），用于治疗已经接受过两种或更多种基于赫赛汀的治疗方案后仍然进展或不能耐受的HER2阳性转移性乳腺癌患者。MARGENZA是一种人源化单克隆抗体，可以与HER2结合，阻断其与配体的相互作用，从而抑制肿瘤细胞的信号传导和增殖。MARGENZA还可以通过抗体依赖性细胞毒作用（ADCC）和抗体依赖性吞噬作用（ADCP）诱导肿瘤细胞的死亡。
FDA批准MARGENZA的主要依据是一项名为SOPHIA的三期临床试验，该试验招募了536名已经接受过两种或更多种基于赫赛汀的治疗方案后仍然进展或不能耐受的HER2阳性转移性乳腺癌患者，随机分为两组，一组接受MARGENZA联合化疗，另一组接受卡博曲妥珠单抗联合化疗。结果显示，MARGENZA联合化疗组的中位无进展生存期（PFS）为5.8个月，显著高于卡博曲妥珠单抗联合化疗组的4.9个月（风险比为0.76，95%置信区间为0.59~0.98，P=0.033）。MARGENZA联合化疗组的总生存期（OS）数据尚未达到成熟，但中期分析显示，MARGENZA联合化疗组的OS显著高于卡博曲妥珠单抗联合化疗组（风险比为0.7，95%置信区间为0.53~0.93，P=0.015）。MARGENZA联合化疗组的客观缓解率（ORR）为22%，高于卡博曲妥珠单抗联合化疗组的16%。MARGENZA的常见不良反应包括恶心、脱发、腹泻、贫血、便秘、呕吐、疲劳、体重减轻、头痛和周围神经病变等。
MARGENZA是一种创新的针对HER2的靶向药物，为HER2阳性转移性乳腺癌患者提供了一种新的治疗选择。如果您想了解更多关于MARGENZA的信息，或者想咨询其他关于乳腺癌治疗的问题，欢迎扫描或点击下方的二维码，联系泰必达的专业医药顾问。泰必达是一家专业的医药咨询公司，我们可以为您提供最新的药品信息、海外就医指导、医学顾问服务等，帮助您更好地应对乳腺癌的挑战。
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