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Elacestrant是一种口服的选择性雌激素受体降解剂(SERD),用于治疗雌激素受体阳性(ER+)的转移性乳腺癌(MBC)。Elacestrant可以与雌激素受体结合,从而导致其降解和抑制其活性,从而抑制肿瘤的生长。
Elacestrant的临床试验结果
Elacestrant目前正在进行三期临床试验EMERALD,该试验是一项随机、开放标签、多中心、活动对照的研究,旨在评估Elacestrant与芳香化酶抑制剂(AI)或富尔维司群(Fulvestrant)在接受过内分泌治疗的ER+、HER2- MBC患者中的疗效和安全性。该试验招募了466名患者,其中233名接受Elacestrant治疗,233名接受AI或Fulvestrant治疗。
根据2021年9月在欧洲肿瘤学会大会(ESMO)上公布的最新数据,Elacestrant治疗组的中位无进展生存期(PFS)为9.4个月,而对照组为5.7个月,相对风险降低了30%(风险比为0.70,95%置信区间为0.56-0.88,p=0.0017)。这一结果表明,Elacestrant可显著改善ER+ MBC患者的临床预后,延长其无进展生存期。
此外,Elacestrant治疗组的客观缓解率(ORR)为27.9%,而对照组为16.3%,差异有统计学意义(p=0.0038)。Elacestrant治疗组的临床获益率(CBR)为46.8%,而对照组为35.6%,差异也有统计学意义(p=0.0165)。这些结果表明,Elacestrant不仅可以延缓肿瘤的进展,还可以缩小肿瘤的体积,提高患者的生活质量。
在安全性方面,Elacestrant治疗组和对照组的不良事件发生率相似,分别为97.4%和96.6%。Elacestrant治疗组和对照组的3/4级不良事件发生率分别为32.2%和34.8%。Elacestrant治疗组和对照组的中断治疗率分别为7.7%和10.3%。Elacestrant治疗组和对照组的死亡率分别为6.9%和8.2%。这些结果表明,Elacestrant具有良好的耐受性和安全性。
Elacestrant在中国的可获得性
目前,Elacestrant尚未在中国上市,但已经在美国、欧盟、日本等地区申请了新药审批。如果您想了解更多关于Elacestrant的信息,或者想咨询如何从海外购买Elacestrant,您可以扫描或点击下方的二维码,联系泰必达的专业医药顾问,他们会为您提供最新、最专业、最贴心的服务。
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