适应症：乳腺癌
ENHERTU（达伽替尼）是一种靶向治疗乳腺癌的药物，它是由阿斯利康和戴尔基公司联合开发的。ENHERTU是一种抗体偶联药物（ADC），它可以将一种强效的细胞毒性药物（DXd）通过一种可降解的连接剂（linker）与一种针对HER2的抗体（trastuzumab）结合起来，形成一个复合物。这个复合物可以识别并结合到HER2阳性的乳腺癌细胞上，然后释放出DXd，杀死癌细胞，而对正常细胞的影响较小。
ENHERTU的研发历程并不平坦，它经历了多次的挫折和挑战。最初，阿斯利康和戴尔基公司在2010年就开始了合作，试图开发一种新型的ADC药物，但是由于连接剂的不稳定性和药物的毒性问题，导致了两次的临床试验失败。然而，双方并没有放弃，而是继续优化了连接剂和DXd的结构，最终在2016年成功地开发出了ENHERTU，并在2017年开始了第一阶段的临床试验。
ENHERTU在临床试验中表现出了令人惊艳的效果，它在多种难治性的HER2阳性肿瘤中都显示出了高效率和良好的耐受性。特别是在乳腺癌方面，ENHERTU在DESTINY-Breast01试验中，在已经接受过两种或以上HER2靶向治疗的晚期或转移性乳腺癌患者中，达到了60.9%的客观缓解率（ORR），中位无进展生存期（PFS）为16.4个月，中位总生存期（OS）尚未达到。这些数据远远超过了其他现有治疗方案的效果。基于这些数据，ENHERTU在2019年12月获得了美国FDA的加速批准，用于治疗已经接受过两种或以上HER2靶向治疗的晚期或转移性乳腺癌患者。此外，ENHERTU还在2020年3月获得了日本厚生劳动省的批准，用于治疗同样类型的乳腺癌患者。
ENHERTU不仅在乳腺癌领域取得了突破，还在其他类型的肿瘤中展现出了巨大的潜力。例如，在DESTINY-Gastric01试验中，ENHERTU在已经接受过两种或以上化疗方案的晚期或转移性胃癌患者中，达到了51.3%的ORR，中位PFS为5.6个月，中位OS为12.5个月。这些数据也显著优于对照组的效果。基于这些数据，ENHERTU在2021年1月获得了美国FDA的加速批准，用于治疗已经接受过两种或以上化疗方案的HER2阳性晚期或转移性胃癌或胃食管连接部癌患者。此外，ENHERTU还在2021年3月获得了日本厚生劳动省的批准，用于治疗同样类型的胃癌患者。
ENHERTU的研发历程充分证明了科学创新的力量，也展现了阿斯利康和戴尔基公司的坚持和合作精神。ENHERTU为乳腺癌和其他肿瘤患者带来了新的希望和选择，也为靶向治疗领域开辟了新的篇章。ENHERTU的成功不是偶然，而是科学和人性的结晶。
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