乳腺癌是一种常见的女性恶性肿瘤，每年有约200万人被诊断出患有乳腺癌，其中约15-20%的乳腺癌患者表达HER2（人表皮生长因子受体2）蛋白，这种类型的乳腺癌称为HER2阳性乳腺癌。HER2阳性乳腺癌的特点是生长速度快，侵袭性强，预后较差。目前，治疗HER2阳性乳腺癌的主要药物是曲妥珠单抗（Herceptin），它是一种靶向HER2的单克隆抗体，可以与HER2结合，阻断其信号传导，从而抑制肿瘤细胞的增殖和存活。然而，曲妥珠单抗并不是对所有HER2阳性乳腺癌患者都有效，有些患者可能对曲妥珠单抗产生耐药或不敏感，因此需要更多的治疗选择。
玛格妥昔单抗（MARGENZA）是一种新型的靶向HER2的单克隆抗体，它与曲妥珠单抗有不同的结合位点和作用机制，可以与曲妥珠单抗协同发挥抗肿瘤效果。玛格妥昔单抗还可以通过抗体依赖性细胞毒作用（ADCC）和补体依赖性细胞毒作用（CDC）诱导肿瘤细胞的凋亡。玛格妥昔单抗已经在美国、欧盟、日本等地区获得批准，用于治疗已经接受过至少两种含有曲妥珠单抗的治疗方案后仍然进展的HER2阳性转移性乳腺癌患者。
玛格妥昔单抗的批准主要基于一项名为SOPHIA的三期临床试验，该试验招募了536名已经接受过至少两种含有曲妥珠单抗的治疗方案后仍然进展的HER2阳性转移性乳腺癌患者，随机分为两组，一组接受玛格妥昔单抗联合化疗，另一组接受曲妥珠单抗联合化疗。结果显示，玛格妥昔单抗联合化疗组的中位无进展生存期（PFS）为5.8个月，而曲妥珠单抗联合化疗组为4.9个月，玛格妥昔单抗联合化疗组相比于曲妥珠单抗联合化疗组PFS延长了24%（风险比为0.76，95%置信区间为0.59-0.98，P=0.033）。此外，在2020年12月公布的最新数据中，玛格妥昔单抗联合化疗组的中位总生存期（OS）为21.6个月，而曲妥珠单抗联合化疗组为17.9个月，玛格妥昔单抗联合化疗组相比于曲妥珠单抗联合化疗组OS延长了24%（风险比为0.76，95%置信区间为0.59-0.99，P=0.04）。这意味着玛格妥昔单抗不仅可以延缓肿瘤的进展，还可以延长患者的生命。玛格妥昔单抗的安全性也与曲妥珠单抗相当，最常见的不良反应包括恶心、腹泻、呕吐、贫血、脱发、疲劳、头痛等。
玛格妥昔单抗是一种新的治疗HER2阳性乳腺癌的药物，它可以为已经耐药或不敏感于曲妥珠单抗的患者提供一个新的选择，提高其生存质量和生存期。如果您想了解更多关于玛格妥昔单抗的信息，或者想咨询其他关于乳腺癌治疗的问题，您可以扫描或点击下方的二维码，联系泰必达的专业医药顾问，他们会为您提供专业、贴心、安全的医药咨询服务。
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