乳腺癌是一种常见的恶性肿瘤,每年有超过200万人被诊断出患有乳腺癌,其中约15%~20%的患者为HER2阳性乳腺癌。HER2阳性乳腺癌是一种生长速度快、预后较差的亚型,需要及时有效的治疗。
玛格妥昔单抗MARGENZA(margetuximab-cmkb)是一种靶向HER2的抗体药物,它与赫赛汀(trastuzumab)相比,能更强烈地激活免疫系统,从而增强对肿瘤细胞的杀伤力。玛格妥昔单抗MARGENZA已经在美国获得FDA批准,用于治疗经过至少两种抗HER2治疗后仍进展的HER2阳性转移性乳腺癌。
玛格妥昔单抗MARGENZA的批准主要基于一项名为SOPHIA的三期临床试验,该试验招募了536名HER2阳性转移性乳腺癌患者,随机分为两组,一组接受玛格妥昔单抗MARGENZA联合化疗,另一组接受赫赛汀联合化疗。结果显示,玛格妥昔单抗MARGENZA组的中位无进展生存期(PFS)为5.8个月,而赫赛汀组为4.9个月,相对风险降低了24%。最近,该试验公布了总生存期(OS)的数据,结果显示,玛格妥昔单抗MARGENZA组的中位OS为21.6个月,而赫赛汀组为19.8个月,相对风险降低了24%。这意味着玛格妥昔单抗MARGENZA能延长HER2阳性乳腺癌患者的总生存期。
玛格妥昔单抗MARGENZA的安全性也与赫赛汀相当,最常见的不良反应包括恶心、呕吐、脱发、腹泻、贫血、低白细胞计数等。玛格妥昔单抗MARGENZA还可能引起严重的过敏反应或心肌损伤,因此需要在医生的指导下使用。
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