适应症：阿尔茨海默症
阿尔茨海默病（Alzheimer's disease，AD）是一种常见的神经退行性疾病，主要表现为记忆力下降、认知功能障碍和行为异常。目前，全球约有5000万人患有阿尔茨海默病，预计到2050年，这一数字将增加到1.52亿人。阿尔茨海默病不仅给患者和家庭带来巨大的精神和经济负担，也对社会和医疗系统造成沉重的压力。
目前，阿尔茨海默病的治疗主要是对症治疗，没有根本性的方法可以阻止或逆转疾病的进展。然而，近年来，随着对阿尔茨海默病发病机制的深入了解，一些新型的药物正在开发中，其中最具潜力的是针对淀粉样蛋白（amyloid beta，Aβ）的抗体药物。
Aβ是一种在正常情况下存在于大脑中的小分子蛋白，但在阿尔茨海默病中，它会异常聚集成为沉积物，形成所谓的老年斑（senile plaques），损害神经元的功能和结构。因此，清除大脑中过多的Aβ被认为是治疗阿尔茨海默病的有效策略之一。
Donanemab是美国礼来公司开发的一种针对Aβ沉积物的单克隆抗体药物，它可以与Aβ沉积物特异性地结合，并通过免疫系统的介入将其清除。Donanemab已经在美国完成了二期临床试验（TRAILBLAZER-ALZ），结果显示，与安慰剂相比，Donanemab能够显著降低大脑中Aβ沉积物的量，并减缓认知功能和日常生活能力的下降。目前，Donanemab正在进行三期临床试验（TRAILBLAZER-ALZ 2），招募更多的患者进行验证。
值得高兴的是，根据中国国家药品监督管理局（NMPA）网站显示，Donanemab已于2023年8月25日在中国申报了二期临床试验（TRAILBLAZER-ALZ CN），旨在评估该药在中国轻度至中度阿尔茨海默病患者中的安全性、耐受性和有效性。这意味着中国患者有望尽快接触到这种创新的药物，并从中受益。
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