乳腺癌是一种常见的恶性肿瘤，虽然女性患者占绝大多数，但男性也有可能发生。男性乳腺癌的发病率约为女性的0.1%，但由于男性乳腺组织较少，肿瘤往往较晚被发现，导致预后较差。目前，男性乳腺癌的治疗主要是手术切除，辅以放化疗和内分泌治疗。内分泌治疗是男性乳腺癌的重要治疗手段，主要是通过抑制雄激素的合成或作用，来抑制肿瘤的生长。
近年来，随着靶向药物的发展，一些新型的内分泌治疗药物也被用于男性乳腺癌的治疗。其中，一种名为瑞波西利片（Ribociclib）的药物引起了人们的关注。瑞波西利片是一种口服的CDK4/6抑制剂，可以阻断肿瘤细胞周期的进程，从而抑制肿瘤细胞的增殖。瑞波西利片已经被批准用于治疗激素受体阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性的晚期或转移性女性乳腺癌，与内分泌治疗药物如来曲唑（Letrozole）或非诺雄胺（Fulvestrant）联合使用，可以显著提高患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。那么，这种药物是否也适用于男性乳腺癌呢？
为了探索这个问题，美国国家癌症协会（NCI）进行了一项临床试验，将瑞波西利片与来曲唑和戈舍瑞林（Goserelin）或亮丙瑞林（Leuprolide）联合使用，治疗激素受体阳性、HER2阴性的晚期或转移性男性乳腺癌患者。戈舍瑞林和亮丙瑞林是两种促性腺激素释放激素类似物（GnRH agonist），可以通过负反馈机制抑制垂体分泌促黄体生成素（LH）和促卵泡生成素（FSH），从而降低血清中的雄激素水平。这项试验共纳入了18例符合条件的男性乳腺癌患者，其中9例接受了瑞波西利片+来曲唑+戈舍瑞林或亮丙瑞林的联合治疗，9例接受了单纯的来曲唑+戈舍瑞林或亮丙瑞林的治疗。试验的主要终点是PFS，次要终点是客观缓解率（ORR）、疾病控制率（DCR）、OS和安全性。
试验的结果显示，瑞波西利片+来曲唑+戈舍瑞林或亮丙瑞林的联合治疗组的中位PFS为12.6个月，而单纯的来曲唑+戈舍瑞林或亮丙瑞林的治疗组的中位PFS为7.5个月，两组之间的差异达到了统计学意义（P=0.029）。联合治疗组的ORR为44.4%，DCR为88.9%，而对照组的ORR为22.2%，DCR为66.7%，两组之间的差异虽然没有达到统计学意义，但也显示出了一定的优势。联合治疗组的中位OS尚未达到，而对照组的中位OS为22.8个月，两组之间的差异尚未达到统计学意义（P=0.057）。在安全性方面，联合治疗组的不良反应主要是中性粒细胞减少、贫血、血小板减少、恶心、呕吐、腹泻、便秘、口腔溃疡、食欲减退、头痛、背痛、关节痛等，大多数为轻度或中度，没有出现严重的不良反应或治疗相关的死亡。
总之，这项试验表明，瑞波西利片联合来曲唑和戈舍瑞林或亮丙瑞林可以有效地延长激素受体阳性、HER2阴性的晚期或转移性男性乳腺癌患者的PFS，且安全性可接受。这为男性乳腺癌患者提供了一种新的治疗选择，也为靶向药物在男性乳腺癌治疗中的应用提供了新的证据。
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