乳腺癌是女性最常见的恶性肿瘤，也是女性死亡的主要原因之一。根据统计，全球每年有约180万例新发乳腺癌，其中约70%为雌激素受体阳性（ER+）和人表皮生长因子受体2阴性（HER2-）的激素受体阳性/人表皮生长因子受体2阴性（HR+/HER2-）乳腺癌。HR+/HER2-乳腺癌患者通常会接受内分泌治疗，但随着时间的推移，大多数患者会出现耐药或复发转移。
为了改善这类患者的预后，科学家们不断探索新的治疗方案。近年来，一种名为西达本胺（Sacituzumab govitecan）的抗体偶联药物（ADC）引起了广泛关注。西达本胺是一种由抗TROP-2单克隆抗体和伊立替康（irinotecan）的代谢产物SN-38连接而成的ADC，可以特异性地识别并杀死TROP-2高表达的肿瘤细胞。TROP-2是一种跨膜糖蛋白，参与细胞增殖、迁移和侵袭，其在多种实体瘤中高表达，包括乳腺癌。
2020年4月，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了西达本胺用于治疗经过至少两种先前治疗失败的转移性三阴性乳腺癌（mTNBC）。这是基于一项三期临床试验（ASCENT）的结果，该试验显示西达本胺与化疗相比，显著提高了mTNBC患者的客观缓解率（ORR）、无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。西达本胺也是首个被FDA批准用于mTNBC的ADC。
除了mTNBC外，西达本胺是否也适用于其他亚型的乳腺癌呢？最近，一项二期临床试验（TROPiCS-02）给出了积极的答案。该试验招募了529例经过至少两种内分泌治疗失败的HR+/HER2-复发转移性乳腺癌患者，随机分为两组，一组接受西达本胺治疗，另一组接受医生选择的化疗治疗。结果显示，西达本胺组的中位PFS为5.6个月，显著高于化疗组的1.7个月（风险比0.41，P<0.0001）。此外，西达本胺组的ORR为45%，而化疗组仅为18%（P<0.0001）。西达本胺组的中位OS数据尚未成熟，但预计也会优于化疗组。在安全性方面，西达本胺组最常见的不良反应为中性粒细胞减少、贫血、恶心、腹泻和脱发，与化疗组相似。
这项试验的结果表明，西达本胺是一种有效且安全的治疗HR+/HER2-复发转移性乳腺癌的新药，为这类患者提供了一个新的选择。目前，西达本胺已经向FDA提交了治疗HR+/HER2-复发转移性乳腺癌的新药申请，有望在不久的将来获得批准。
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