慢性肾病是一种常见的慢性疾病,会导致肾功能逐渐下降,最终需要进行血液透析或肾移植。血液透析是一种通过人工肾脏清除体内多余水分和废物的治疗方法,可以延长患者的生存时间,但也会带来一些并发症,其中之一就是瘙痒症。
瘙痒症是指皮肤表面或深层组织产生难以忍受的刺激感,引起患者不断地抓挠。血液透析患者的瘙痒症发生率高达40%~90%,严重影响了患者的生活质量和心理健康。血液透析患者的瘙痒症可能与多种因素有关,如干皮、高钙、高磷、高甘油三酯、尿素、组胺、神经肽等。目前,治疗血液透析患者的瘙痒症的药物有限,效果不佳,安全性也有待考察。
近年来,一种新型的药物korsuva(difelikefalin)引起了人们的关注。korsuva是一种人工合成的κ阿片受体激动剂,可以通过与κ阿片受体结合,抑制神经元释放促发炎因子和传导神经信号,从而减轻或消除皮肤和内脏器官的刺激感和疼痛感。korsuva可以通过皮下注射或静脉注射给药,目前已经在美国、欧盟、日本等地区获得了临床试验许可,用于治疗血液透析患者的中重度瘙痒。
目前,korsuva的临床试验已经取得了令人鼓舞的结果。在一项针对370名血液透析患者的3期临床试验中,korsuva静脉注射组与安慰剂组相比,在12周内显著降低了患者的平均总体瘙痒评分(-3.0 vs -1.0),并且在4周内就开始显现效果。此外,korsuva静脉注射组还显著改善了患者的睡眠质量、焦虑抑郁水平和生活质量等指标。korsuva静脉注射组的不良反应发生率与安慰剂组相当,主要包括头晕、头痛、便秘、恶心等轻微反应,无严重不良事件发生。
korsuva静脉注射已经向美国食品药品监督管理局(FDA)提交了新药申请(NDA),预计在2022年初获得批准,成为全球首个治疗血液透析患者瘙痒症的药物。korsuva皮下注射也正在进行3期临床试验,用于治疗非透析慢性肾病患者的中重度瘙痒,预计在2022年下半年完成。
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