淋巴瘤是一种由淋巴细胞异常增殖而引起的恶性肿瘤,根据淋巴细胞的类型,可以分为霍奇金淋巴瘤和非霍奇金淋巴瘤。非霍奇金淋巴瘤是一种常见的血液肿瘤,占所有淋巴瘤的85%以上,其中大部分是B细胞来源的。非霍奇金淋巴瘤的治疗主要包括化疗、放疗、生物治疗和造血干细胞移植等,但是对于一些难治性或复发性的非霍奇金淋巴瘤,传统的治疗方法效果不佳,预后较差。
奥滨尤妥珠单抗(Obinutuzumab)是一种靶向B细胞表面CD20抗原的人源化单克隆抗体,它可以与CD20结合,诱导B细胞凋亡和抗体依赖性细胞介导的细胞毒作用,从而杀死恶性B细胞。奥滨尤妥珠单抗是目前唯一获得美国FDA批准用于治疗复发/难治性(R/R)CD20阳性B细胞恶性肿瘤的单克隆抗体,也是第一个在一线治疗未经治疗的慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者时与氯敏酮联合使用的单克隆抗体。
奥滨尤妥珠单抗的临床试验结果显示,它与化疗联合使用,可以显著提高R/R CD20阳性B细胞恶性肿瘤患者的总生存期和无进展生存期,同时也可以改善CLL患者的总反应率和完全缓解率。奥滨尤妥珠单抗相比其他CD20靶向单克隆抗体,具有更强的结合亲和力和更高的诱导凋亡能力,因此被认为是一种更有效、更安全的生物治疗药物。
奥滨尤妥珠单抗目前已经在欧盟、美国、日本、中国等多个国家和地区获得上市批准,用于治疗R/R CD20阳性B细胞恶性肿瘤和一线CLL。在中国,奥滨尤妥珠单抗于2020年12月获得国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,2021年8月被纳入国家医保目录。这意味着中国的淋巴瘤患者可以享受到这种新药带来的临床效益,并且可以降低其经济负担。
奥滨尤妥珠单抗作为一种生物制品,其副作用主要包括输液反应、感染、中性粒细胞减少、血小板减少、贫血等,一般为轻至中度,可通过药物预防和处理。奥滨尤妥珠单抗的使用需要在医生的指导下进行,患者应按照医嘱定期检查血常规、肝肾功能等指标,及时发现和处理可能出现的不良反应。
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