淋巴瘤是一种恶性肿瘤，主要发生在淋巴系统的细胞中。淋巴瘤分为霍奇金淋巴瘤和非霍奇金淋巴瘤两大类，其中非霍奇金淋巴瘤占淋巴瘤的85%以上。非霍奇金淋巴瘤又分为多种亚型，其中最常见的是弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL），占非霍奇金淋巴瘤的30%-40%。
弥漫性大B细胞淋巴瘤是一种高度侵袭性的肿瘤，如果不及时治疗，可能会导致患者死亡。目前，弥漫性大B细胞淋巴瘤的一线治疗方案是R-CHOP方案（利妥昔单抗+环磷酰胺+多柔比星+长春新碱+泼尼松），该方案可以使约60%-70%的患者达到完全缓解（CR）。然而，仍有约30%-40%的患者在一线治疗后出现复发或难治性（R/R）弥漫性大B细胞淋巴瘤，这些患者的预后非常不良，中位总生存期（OS）只有6个月左右。因此，寻找有效的二线及以上治疗方案，提高这些患者的生存质量和生存期，是目前临床上的迫切需求。
Tafasitamab是一种人源化、Fc优化的CD19单克隆抗体，可以与CD19阳性的B细胞结合，诱导其凋亡和抗体依赖性细胞介导的细胞毒作用。来那度胺是一种口服小分子药物，可以抑制核因子κB信号通路，从而抑制肿瘤细胞的增殖和存活。Tafasitamab联合来那度胺作为二线及以上治疗方案，已经在欧盟和美国获得批准，用于治疗R/R弥漫性大B细胞淋巴瘤。
近日，在第63届美国血液学会年会（ASH 2021）上，来自德国、法国、意大利、西班牙等多个国家的研究者共同报告了Tafasitamab联合来那度胺治疗R/R弥漫性大B细胞淋巴瘤的真实世界数据。该数据来自于一个多中心、回顾性、观察性队列研究（L-MIND-RWD），共纳入了2020年1月至2021年6月期间在欧洲接受Tafasitamab联合来那度胺治疗的R/R弥漫性大B细胞淋巴瘤患者，共计113例。研究的主要目的是评估该方案的有效性和安全性，以及与之前的随机对照试验（L-MIND）进行比较。
研究结果显示，Tafasitamab联合来那度胺治疗R/R弥漫性大B细胞淋巴瘤的真实世界数据与L-MIND试验的数据一致，表明该方案是有效且耐受性良好的。具体来说，L-MIND-RWD研究中，Tafasitamab联合来那度胺治疗的患者的总有效率（ORR）为63.7%，完全缓解率（CR）为36.3%，部分缓解率（PR）为27.4%。与此相比，L-MIND试验中，该方案的ORR为60.1%，CR为43.1%，PR为17.0%。在安全性方面，L-MIND-RWD研究中，Tafasitamab联合来那度胺治疗的患者中，有77.9%出现了至少3级以上的不良反应（AEs），其中最常见的是血小板减少（23.9%）、中性粒细胞减少（22.1%）和贫血（14.2%）。与此相比，L-MIND试验中，该方案的3级以上AEs发生率为79.8%，其中最常见的是中性粒细胞减少（49.4%）、血小板减少（24.7%）和贫血（13.6%）。总之，这些数据表明，Tafasitamab联合来那度胺治疗R/R弥漫性大B细胞淋巴瘤在真实世界中也能取得令人满意的效果，且无新的安全问题。
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