骨髓增生异常综合症(MDS)是一种造血干细胞的恶性疾病，导致血液中正常细胞的数量减少，从而引起贫血、出血、感染等并发症。慢性髓系白血病(CMML)是一种介于MDS和急性髓系白血病(AML)之间的疾病，表现为骨髓中异常单核细胞的增多和外周血中单核细胞的增多。MDS和CMML都是严重威胁生命的疾病，目前没有根治性的治疗方法，只能通过药物或造血干细胞移植来控制病情。
地西他滨(Decitabine)是一种DNA甲基转移酶抑制剂，可以通过改变基因表达来抑制癌细胞的增殖和诱导分化。地西他滨是目前治疗MDS和CMML的一线药物，但是由于其半衰期很短，需要静脉注射给药，给患者带来了不便和负担。为了解决这个问题，科学家开发了一种新的口服地西他滨联合剂型，即地西他滨/Cedazuridine(Inqovi)。Cedazuridine是一种胞嘧啶脱氨酶(CDA)抑制剂，可以阻止地西他滨在肠道和肝脏中被代谢，从而提高其生物利用度和稳定性。地西他滨/Cedazuridine可以实现与静脉注射地西他滨相同的药效，但是给药方式更加方便和舒适。
近日，美国食品药品监督管理局(FDA)基于ASTRAL-1和ASTRAL-2两项临床试验的结果，批准了地西他滨/Cedazuridine用于治疗中度至重度MDS或CMML的成人患者。这两项试验共纳入了213例患者，其中111例接受了地西他滨/Cedazuridine治疗，102例接受了静脉注射地西他滨治疗。结果显示，两组患者的总反应率(ORR)、完全缓解率(CR)、部分缓解率(PR)、血液学改善率(HI)、无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)均无显著差异，说明地西他滨/Cedazuridine与静脉注射地西他滨具有相当的有效性。此外，两组患者的不良反应发生率也相似，最常见的不良反应包括贫血、中性粒细胞减少、血小板减少、恶心、呕吐、腹泻、便秘、发热、感染等。
地西他滨/Cedazuridine是一种创新的口服药物，为MDS和CMML患者提供了一种更加便捷和舒适的治疗选择，可以显著延长他们的总生存期。如果您想了解更多关于地西他滨/Cedazuridine的信息，或者想咨询其他相关的医药问题，欢迎扫描或点击下方的二维码，联系泰必达的专业医学顾问，我们将为您提供最专业、最贴心、最可靠的服务。
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