宫颈癌是一种常见的妇科恶性肿瘤，每年有超过50万的新发病例，其中大约80%发生在发展中国家。宫颈癌的主要危险因素是人乳头瘤病毒（HPV）感染，尤其是高危型HPV。目前，宫颈癌的治疗主要包括手术、放疗和化疗，但对于晚期或复发性宫颈癌，治疗效果不佳，预后较差。因此，寻找新的治疗方法和药物是迫切需要的。
西米普利单抗（Cemiplimab）是一种靶向PD-1受体的人源化单克隆抗体，可以阻断肿瘤细胞逃避免疫系统的攻击。西米普利单抗已经被美国FDA批准用于治疗晚期皮肤鳞状细胞癌（CSCC），并且正在进行多种其他肿瘤的临床试验。
近日，一项关于西米普利单抗治疗复发性或转移性宫颈癌的三期临床试验（GOG-3016/EMPOWER-Cervical 1）的结果在欧洲临床肿瘤学会（ESMO）2021年年会上公布。这项试验是一项多中心、开放标签、随机、对照的试验，共招募了608名接受过化疗或放化疗后复发或转移的宫颈癌患者，按1:1随机分为两组，一组接受西米普利单抗每三周一次静脉注射，剂量为350毫克，另一组接受医生选择的化疗方案（顺铂、吉西他滨、替加氟或培美曲塞）。主要终点是总生存期（OS），次要终点包括无进展生存期（PFS）、客观缓解率（ORR）、持续缓解率（DOR）和安全性等。
结果显示，西米普利单抗组的中位OS为12个月，而化疗组为8.5个月，两组之间的差异达到了显著水平（风险比为0.68，95%置信区间为0.56-0.83，P<0.001）。西米普利单抗组的中位PFS为2.8个月，而化疗组为1.9个月（风险比为0.55，95%置信区间为0.46-0.66，P<0.001）。西米普利单抗组的ORR为16%，而化疗组为6%（P<0.001）。西米普利单抗组的中位DOR为18.3个月，而化疗组为6个月。两组在安全性方面没有明显差异，西米普利单抗组和化疗组分别有64%和62%的患者出现了3-4级不良反应。
总之，这项试验表明，西米普利单抗能够显著提高复发性或转移性宫颈癌患者的生存率，且安全性可接受，为这一难治性肿瘤提供了一种新的治疗选择。
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