宫颈癌是一种发生在子宫颈（子宫与阴道相连的部分）的恶性肿瘤，是女性最常见的妇科恶性肿瘤之一。宫颈癌的主要危险因素是人乳头瘤病毒（HPV）感染，尤其是高危型HPV。宫颈癌分为早期和晚期两种，早期宫颈癌可以通过手术、放疗或化疗等方法治疗，而晚期或转移性宫颈癌的治疗效果较差，预后不佳。
近日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了一款新型抗体偶联药物（ADC）Tivdak（tisotumab vedotin-tftv），用于治疗已经接受过化疗或靶向治疗的复发或转移性宫颈癌。这是首个针对宫颈癌的ADC药物，也是首个针对组织因子（TF）的ADC药物。
Tivdak由两部分组成：一部分是抗体，能够特异性地识别并结合到TF上；另一部分是细胞毒药物vedotin，能够杀死肿瘤细胞。TF是一种在正常细胞表面很少表达，但在多种实体瘤中高表达的蛋白质，与肿瘤的侵袭、转移和血管生成等过程有关。Tivdak通过抗体将vedotin送入TF高表达的肿瘤细胞内，释放出vedotin后，vedotin能够阻断微管聚合，导致肿瘤细胞凋亡。
FDA批准Tivdak上市的依据是一项名为innovaTV 204的二期临床试验，该试验招募了101名已经接受过化疗或靶向治疗的复发或转移性宫颈癌患者，给予他们每三周一次的Tivdak静脉注射治疗。结果显示，Tivdak治疗组的总有效率为24%，中位持续时间为8.3个月；中位无进展生存期为4.2个月；中位总生存期为12个月。Tivdak最常见的不良反应包括眼部相关事件（如结膜炎、干眼、视力模糊等）、周围神经病变、恶心、呕吐、贫血、脱发、便秘、食欲减退、鼻出血等。
Tivdak是一款创新的抗体偶联药物，为复发或转移性宫颈癌患者提供了一个新的治疗选择。目前，该药在美国已经上市销售，但在中国还没有进入临床试验阶段。如果您想了解更多关于Tivdak的信息，或者想咨询其他海外药物的相关问题，欢迎扫描或点击下方的二维码，联系泰必达的专业医药顾问，我们将为您提供最专业、最贴心、最全面的医药咨询服务。
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