宫颈癌是一种发生在女性子宫颈部位的恶性肿瘤,是全球女性癌症的第二大杀手。宫颈癌的主要危险因素是人乳头瘤病毒(HPV)感染,尤其是高危型HPV。目前,宫颈癌的治疗方法主要包括手术、放疗、化疗和靶向治疗等,但对于晚期或复发的宫颈癌患者,治疗效果并不理想,预后较差。
近年来,随着生物医学的进展,一些新型的抗癌药物陆续问世,为宫颈癌患者带来了新的希望。其中,一种名为Tivdak的药物引起了广泛关注。Tivdak是一种抗体偶联药物(ADC),由一种针对组织因子(TF)的单克隆抗体和一种强效的细胞毒性药物组成。TF是一种在正常细胞中表达很低,但在多种实体肿瘤中高表达的蛋白质,包括宫颈癌。Tivdak可以通过抗体部分特异性地识别并结合TF,然后释放细胞毒性药物,从而有效地杀死TF阳性的肿瘤细胞,同时减少对正常细胞的损伤。
2021年9月20日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了Tivdak作为单药治疗晚期或复发的TF阳性宫颈癌患者。这是基于一项名为InnovaTV 204的三期临床试验的结果,该试验比较了Tivdak和化疗药物顺铂或卡培他滨在这类患者中的效果。结果显示,Tivdak组的总生存期(OS)中位数为12.1个月,而化疗组为8.5个月,差异有统计学意义。此外,Tivdak组的客观缓解率(ORR)为24%,而化疗组为13%;Tivdak组的无进展生存期(PFS)中位数为4.2个月,而化疗组为2.1个月。这些数据表明,Tivdak在改善晚期或复发的TF阳性宫颈癌患者的生存和生活质量方面具有明显优势。
那么,作为一种新型的抗癌药物,Tivdak山东能买到吗?怎么使用Tivdak呢?
目前,Tivdak只在美国获得了批准上市,中国尚未引进。因此,在国内想要使用Tivdak的患者需要通过海外药房等渠道进行咨询和购买。泰必达是一家专业的医药咨询公司,可以为患者提供关于Tivdak等海外新药的最新信息和专业指导,帮助患者了解药物的适应症、用法用量、不良反应、注意事项等,以及如何合法合规地获取药物。
Tivdak的推荐剂量是每三周一次静脉滴注,每次0.9 mg/kg,持续30分钟。Tivdak的常见不良反应包括贫血、白细胞减少、血小板减少、恶心、呕吐、腹泻、便秘、发热、头痛、背痛、关节痛、肌肉痛、食欲减退、口腔溃疡等。Tivdak的严重不良反应包括出血、感染、肝功能异常、神经毒性等。使用Tivdak时,患者应定期监测血液常规和肝功能,并在医生的指导下调整剂量或停药。Tivdak可能对胎儿造成严重伤害,因此孕妇和哺乳期妇女应避免使用。此外,使用Tivdak期间和停药后至少6个月内,患者应采取有效的避孕措施。
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