宫颈癌是一种常见的妇科恶性肿瘤,主要由人乳头瘤病毒(HPV)感染引起。根据世界卫生组织(WHO)的统计,全球每年有超过50万女性被诊断出患有宫颈癌,其中约85%的病例发生在发展中国家。宫颈癌的预防和治疗主要包括HPV疫苗接种、定期筛查和手术、放化疗等方法。然而,对于晚期或复发的宫颈癌患者,目前的治疗方案效果并不理想,预后较差,迫切需要新的治疗选择。
近日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了一款针对晚期或复发性宫颈癌患者的新药——Tivdak(tisotumab vedotin)。这是一种抗体偶联药物(ADC),由一种针对组织因子(TF)的单克隆抗体和一种细胞毒性药物vedotin组成。TF是一种在正常细胞表面很少表达,但在多种实体瘤中高表达的蛋白质,可以促进肿瘤的生长、侵袭和转移。Tivdak可以通过抗体部分与TF结合,然后被肿瘤细胞吞噬,释放出vedotin,从而杀死肿瘤细胞。
FDA批准Tivdak用于治疗已经接受过化疗或放化疗,并且没有其他可用治疗方案的晚期或复发性宫颈癌患者。这一批准是基于一项名为innovaTV 204的二期临床试验的结果。该试验共纳入101名符合条件的患者,给予Tivdak每三周一次静脉注射,直至疾病进展或不可接受的毒副作用。结果显示,Tivdak的总有效率为24%,其中有2例完全缓解和22例部分缓解。中位持续缓解时间为8.3个月,中位无进展生存期为4.2个月,中位总生存期为12个月。最常见的不良反应包括眼部相关事件、皮肤相关事件、贫血、恶心、呕吐、腹泻、便秘、腹部疼痛、食欲减退、头痛、鼻出血等。
Tivdak是一款创新的抗体偶联药物,为晚期或复发性宫颈癌患者提供了一个新的治疗选择。目前,该药在美国已经上市销售,但在中国尚未获批。如果您想了解更多关于Tivdak的信息,或者想咨询如何购买海外药品,请扫描或点击下方的二维码联系泰必达客服。泰必达是一家专业的医药咨询公司,可以为您提供最新的药品资讯、海外就医指导、医学顾问服务等,帮助您更好地应对癌症的挑战。
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