FDA在2021年5月21日批准了一种新型的双特异性抗体Rybrevant（amivantamab-vmjw），用于治疗经过检测发现有EGFR外显子20插入突变的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者，这些患者已经接受过铂类药物或者其他靶向药物的治疗，但是没有达到预期的效果。
Rybrevant是什么？
Rybrevant是一种双特异性抗体，也就是说它可以同时识别并结合两种不同的抗原。Rybrevant的一个结合部位可以识别并结合EGFR，而另一个结合部位可以识别并结合MET。EGFR和MET都是一种细胞表面的受体，它们在正常情况下可以调节细胞的生长和分化，但是在某些肿瘤细胞中，它们会发生突变或过度表达，导致细胞失控地增殖和侵袭。通过结合EGFR和MET，Rybrevant可以阻断它们的信号传导，从而抑制肿瘤细胞的生长，并且还可以激活免疫系统，引导免疫细胞杀死肿瘤细胞。
Rybrevant适用于哪些肺癌患者？
Rybrevant目前只适用于经过检测发现有EGFR外显子20插入突变的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者，这些患者已经接受过铂类药物或者其他靶向药物的治疗，但是没有达到预期的效果。EGFR外显子20插入突变是一种比较罕见的EGFR突变类型，约占所有EGFR突变的10%左右，也就是说约占所有NSCLC的2%左右。这种突变使得EGFR持续处于活化状态，促进肿瘤细胞的生长。目前市场上已有的EGFR靶向药物，如吉非替尼、厄洛替尼、奥希替尼等，对这种突变没有很好的效果，因此这些患者的治疗选择非常有限。
Rybrevant的疗效如何？
Rybrevant的批准是基于一项名为CHRYSALIS的I/II期临床试验的结果。该试验共纳入了81名符合条件的患者，他们都接受了每三周一次静脉注射Rybrevant的治疗。结果显示，Rybrevant的总有效率为40%，中位无进展生存期为8.3个月。其中对于接受过铂类药物和其他靶向药物治疗失败的患者，Rybrevant的总有效率为36%，中位无进展生存期为6.5个月；对于只接受过铂类药物治疗失败的患者，Rybrevant的总有效率为47%，中位无进展生存期为11.1个月。这些结果表明，Rybrevant对于这一难治的肺癌亚群有着显著的临床效益。
Rybrevant的副作用是什么？
Rybrevant的最常见的副作用包括皮疹、注射部位反应、恶心、肌肉酸痛、头痛、呼吸困难、发热、关节痛、咳嗽等。其中最严重的副作用是过敏反应，可能导致低血压、气喘、荨麻疹等。因此，接受Rybrevant治疗的患者需要在注射前和注射后接受预防性的药物治疗，以减少过敏反应的风险。此外，Rybrevant还可能导致眼部相关的副作用，如结膜炎、角膜炎、干眼等，因此需要定期检查眼部情况，并及时处理任何眼部不适。
Rybrevant在中国能买到吗？
目前，Rybrevant还没有在中国上市，也没有进入中国的临床试验。因此，想要使用Rybrevant的患者需要通过海外药房购买。海外药房是一种专业的医药咨询服务机构，它可以为患者提供最新的药物信息，帮助患者了解药物的适应症、用法用量、注意事项等，并且还可以为患者提供海外就医咨询、医学顾问服务等。如果您想了解更多关于Rybrevant或其他肺癌治疗方案的信息，欢迎扫描或点击下方的二维码联系我们的客服，我们将竭诚为您服务。
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