恩曲替尼（Ensartinib）是一种口服的、高度选择性的 ALK 抑制剂，主要用于治疗 ALK 阳性的非小细胞肺癌（NSCLC）。它也可以抑制 ROS1、TRKA/B/C、FLT3 和 IGF-1R 等其他靶点，因此具有广泛的抗癌潜力。
恩曲替尼的研发历程
恩曲替尼是由美国赛诺菲-安万特公司（Sanofi-Aventis）开发的，最初被命名为 SAR125844。2013 年，赛诺菲-安万特将恩曲替尼的全球开发和商业化权利授权给了美国赛诺基斯公司（Xcovery）。
赛诺基斯公司对恩曲替尼进行了多项临床试验，主要针对 ALK 阳性的 NSCLC 患者。2019 年 6 月，赛诺基斯公司宣布，恩曲替尼在 III 期临床试验中达到了主要终点，即在晚期 ALK 阳性 NSCLC 患者中，与克唑替尼（Crizotinib）相比，显著提高了无进展生存期（PFS）。2020 年 8 月，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了恩曲替尼作为晚期 ALK 阳性 NSCLC 患者的一线治疗药物。2021 年 4 月，中国国家药品监督管理局（NMPA）也批准了恩曲替尼作为晚期 ALK 阳性 NSCLC 患者的一线治疗药物。
恩曲替尼的优势
恩曲替尼相比于其他 ALK 抑制剂，具有以下优势：
- 恩曲替尼是目前唯一能够同时抑制 ALK 和 ROS1 的靶向药物，因此可以用于治疗 ALK 或 ROS1 阳性的多种癌症，如 NSCLC、神经母细胞瘤、淋巴瘤等。
- 恩曲替尼能够有效地穿透血脑屏障，进入中枢神经系统（CNS），从而有效地治疗 CNS 转移的癌症患者。
- 恩曲替尼能够克服多种 ALK 突变导致的耐药性，包括 L1196M、G1269A、I1171T/N/S 等常见的一级耐药突变，以及 G1202R、F1174L/C 等较少见的二级耐药突变。
- 恩曲替尼具有较好的安全性和耐受性，不良反应较轻微，主要包括视力模糊、恶心、呕吐、腹泻、便秘、头痛、皮疹等。
如何获取恩曲替尼
恩曲替尼目前在美国和中国已经上市，但在其他国家和地区还未获批。如果您想了解恩曲替尼的更多信息，或者想获取恩曲替尼的海外渠道，您可以扫描或点击下方的二维码，联系泰必达的专业医药咨询师。泰必达是一家专业的医药咨询公司，可以为您提供恩曲替尼的最新研究进展、用法用量、注意事项、价格比较、海外购买方式等服务。泰必达还可以为您提供其他靶向药物、抗癌药物、海外就医、临床招募等方面的咨询服务，帮助您更好地应对癌症的挑战。
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