HER2 是一种人类表皮生长因子受体，它在正常细胞中参与细胞分裂和生长的调节。然而，当 HER2 发生基因突变或扩增时，它会导致细胞过度增殖，从而促进肿瘤的发生和发展。HER2 的改变在乳腺癌中较为常见，约占 15%～20% 的比例，而在非小细胞肺癌（NSCLC）中，HER2 的改变也不容忽视，约占 2%～4% 的比例。
目前，针对 HER2 改变的 NSCLC 患者，已有多种靶向药物在临床试验中取得了令人鼓舞的效果。例如，TAK-788 是一种口服的第三代 EGFR/HER2 双重抑制剂，它可以有效抑制 EGFR 外显子 20 插入突变和 HER2 激活突变。在一项针对晚期 NSCLC 患者的二期临床试验中，TAK-788 对 HER2 激活突变患者的客观缓解率（ORR）为 43%，对 EGFR 外显子 20 插入突变患者的 ORR 为 45%。另外，曲妥珠单抗（Trastuzumab）是一种靶向 HER2 的单克隆抗体，它可以与 HER2 结合，阻断其信号传导，并诱导免疫介导的细胞毒作用。在一项针对晚期 NSCLC 患者的三期临床试验中，曲妥珠单抗联合化疗对 HER2 扩增患者的中位无进展生存期（PFS）为 6.8 个月，对 HER2 阴性患者的中位 PFS 为 5.5 个月。
由此可见，HER2 的改变检测对于 NSCLC 患者的诊断和治疗具有重要意义。然而，在实际临床中，由于 HER2 改变的检测方法和标准尚不统一，导致很多患者无法及时获得准确的检测结果和合适的治疗方案。因此，国际上有多个权威组织和专家共同制定了一份关于 NSCLC 中 HER2 改变检测的最新共识，旨在为临床医生和患者提供指导和帮助。
这份共识指出，NSCLC 中 HER2 改变的检测应该包括基因扩增和突变两方面。基因扩增可以通过荧光原位杂交（FISH）、银染原位杂交（SISH）或原位杂交染色质扩增法（ISHC）等方法进行检测；突变可以通过多重 PCR、Sanger 测序、质谱法或下一代测序（NGS）等方法进行检测。此外，共识还建议，在选择靶向药物治疗时，应该根据不同类型的 HER2 改变采取不同的策略。例如，对于 HER2 扩增的患者，可以考虑使用曲妥珠单抗或其他 HER2 靶向抗体；对于 HER2 突变的患者，可以考虑使用 TAK-788 或其他 HER2 靶向小分子抑制剂。
总之，NSCLC 中 HER2 改变的检测是一项重要的临床工作，它可以帮助患者获得更精准的诊断和更有效的治疗。如果您或您的亲友患有 NSCLC，并且想了解更多关于 HER2 改变检测和靶向药物治疗的信息，欢迎扫描或点击下方的二维码，联系泰必达的专业医药顾问，我们将为您提供最新、最全面、最专业的医药咨询服务。
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