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适应症：肺癌
EGFR 20外显子突变是一种罕见的肺癌基因突变，约占EGFR突变的2%-4%。这种突变的患者对目前市场上的EGFR-TKI药物不敏感，治疗选择非常有限。然而，最近，一款新的口服靶向药莫博替尼（Mobocertinib）在美国获得FDA加速批准，成为全球首个针对EGFR 20外显子突变的药物，为这类患者带来了新的希望。
莫博替尼是什么？
莫博替尼是一种小分子口服药物，能够特异性地抑制EGFR 20外显子突变，从而阻断肿瘤细胞的增殖和存活。莫博替尼是由美国泰科制药公司（Takeda）开发的，其原研名为TAK-788。目前，莫博替尼已经在美国、日本、欧盟等地区开展了多项临床试验，证实了其安全性和有效性。
莫博替尼有哪些优势？
根据FDA批准的标准，莫博替尼适用于治疗经过一线或更多化疗失败后仍表现出EGFR 20外显子突变的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者。FDA的批准主要基于一项名为EXCLAIM的二期临床试验的结果。该试验共纳入114例符合条件的患者，其中99例接受过一线或更多化疗。结果显示，莫博替尼给予这些患者的客观缓解率（ORR）为28%，中位持续时间为17.5个月。此外，莫博替尼还表现出良好的耐受性和安全性，最常见的不良反应包括腹泻、皮疹、恶心、呕吐、口腔溃疡等。
除了EXCLAIM试验之外，莫博替尼还在进行一项名为EXCLAIM-2的三期临床试验，旨在比较莫博替尼与化疗联合贝伐珠单抗（Bevacizumab）在治疗EGFR 20外显子突变的晚期NSCLC患者方面的效果。该试验目前正在招募中，预计将于2024年完成。
莫博替尼在中国能买到吗？
目前，莫博替尼还没有在中国上市，也没有进入中国的临床试验。因此，想要使用这款药物的患者只能通过海外渠道购买。泰必达作为一家专业的医药咨询公司，可以为您提供海外药品渠道咨询、海外就医咨询、医学顾问服务等。如果您想了解更多关于莫博替尼的信息，或者想咨询其他相关问题，欢迎扫描或点击下方的二维码，联系我们的客服，我们将竭诚为您服务。
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