肺癌是一种常见的恶性肿瘤，根据肿瘤细胞的形态学特征，可以分为小细胞肺癌和非小细胞肺癌两大类。非小细胞肺癌占肺癌的80%以上，其中又以鳞癌、腺癌和大细胞癌为主。非小细胞肺癌的治疗方法包括手术、放疗、化疗、靶向治疗和免疫治疗等，但是由于肿瘤的异质性和耐药性，目前的治疗效果仍然不理想，5年生存率低于20%。
免疫治疗是近年来非小细胞肺癌治疗领域的重要进展，它通过激活或增强机体自身的免疫系统，识别和清除肿瘤细胞，从而达到抑制肿瘤生长和转移的目的。目前已经有多种免疫治疗药物获得了临床批准，其中最常用的是针对PD-1/PD-L1通路的单克隆抗体，如美罗华（pembrolizumab）、欧洲（nivolumab）、特罗凯（atezolizumab）等。这些药物通过阻断PD-1/PD-L1通路，解除肿瘤细胞对免疫系统的抑制，增强T细胞的杀伤功能，从而抑制肿瘤的生长和转移。
西米普利（cemiplimab）是一种全人源化的IgG4单克隆抗体，能够特异性地结合并阻断PD-1受体，从而激活T细胞对肿瘤细胞的攻击。西米普利最初是用于治疗晚期皮肤鳞癌的，2018年9月获得了美国FDA的批准。2020年10月，西米普利又获得了欧盟委员会的批准，用于治疗晚期皮肤鳞癌。
除了皮肤鳞癌外，西米普利还在多种实体肿瘤中进行了临床试验，包括非小细胞肺癌、头颈鳞癌、食管鳞癌、宫颈癌、卵巢癌等。其中，在非小细胞肺癌方面，西米普利已经取得了令人鼓舞的结果。
2020年9月，在欧洲临床肿瘤学会（ESMO）虚拟会议上，公布了西米普利在一线治疗晚期非小细胞肺癌的三期临床试验EMPOWER-Lung 1的结果。该试验共纳入710例PD-L1表达≥50%的晚期非小细胞肺癌患者，随机分为两组，一组接受西米普利单药治疗，另一组接受白金类化疗联合培美曲塞（pemetrexed）。主要终点是总生存期（OS）和无进展生存期（PFS）。
试验结果显示，西米普利组的中位OS为22.1个月，化疗组为14.3个月，西米普利组的OS显著优于化疗组（风险比为0.68，95%置信区间为0.53-0.87，P=0.0022）。西米普利组的中位PFS为6.2个月，化疗组为5.6个月，西米普利组的PFS也显著优于化疗组（风险比为0.59，95%置信区间为0.49-0.71，P<0.0001）。此外，西米普利组的客观缓解率（ORR）为37%，化疗组为21%，西米普利组的ORR也显著高于化疗组（P<0.0001）。西米普利组的治疗相关不良事件发生率为58%，化疗组为78%，西米普利组的安全性也优于化疗组。
这些结果表明，西米普利单药治疗对于PD-L1表达≥50%的晚期非小细胞肺癌患者，能够显著提高生存期和缓解率，同时降低不良事件的风险，是一种有效且安全的一线治疗方案。
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