西米普利单抗的说明书

西米普利单抗(别名:西米单抗cemiplimabLibtayocemiplimab-rwlc)是一种用于治疗某些类型的癌症的药物。它是一种免疫检查点抑制剂,可以帮助激活免疫系统对抗癌细胞。它由美国再生元(Regeneron Pharmaceuticals)和法国赛诺菲(Sanofi)联合开发和生产。

西米普利单抗(别名: 西米单抗、cemiplimab、Libtayo、cemiplimab-rwlc)

西米普利单抗的适应症

西米普利单抗目前已经获得美国食品药品监督管理局(FDA)和欧洲药品管理局(EMA)的批准,用于治疗以下类型的癌症:

  • 转移性皮肤鳞状细胞癌(mCSCC),即已经扩散到其他部位的皮肤癌。
  • 局部晚期皮肤鳞状细胞癌(laCSCC),即无法通过手术或放疗治愈的皮肤癌。
  • 转移性基底细胞癌(mBCC),即已经扩散到其他部位的最常见的皮肤癌。
  • 局部晚期基底细胞癌(laBCC),即无法通过手术或放疗治愈的最常见的皮肤癌。

西米普利单抗也正在进行多项临床试验,探索其在其他类型的癌症中的安全性和有效性,如肺癌、前列腺癌、食管癌等。

西米普利单抗的用法和剂量

西米普利单抗是一种静脉注射的药物,需要在医生或护士的指导下使用。它通常每三周注射一次,每次剂量为350毫克。注射时间大约为30分钟。具体的用法和剂量应根据患者的体重、病情和医生的建议而定。

西米普利单抗可以单独使用,也可以与其他药物或治疗方法联合使用,如化疗、放疗、手术等。联合使用时,应遵循医生的指示,注意药物之间的相互作用和副作用。

西米普利单抗的注意事项

西米普利单抗是一种免疫检查点抑制剂,它可以增强免疫系统对抗癌细胞,但也可能导致免疫系统攻击正常的组织和器官,造成严重的免疫相关不良反应(irAEs)。这些不良反应可能发生在任何部位,如肺、肝、肾、甲状腺、胰腺、肠道、皮肤等。因此,在使用西米普利单抗前,患者应告知医生自己是否有以下情况:

  • 过敏于西米普利单抗或其成分
  • 有任何自身免疫性疾病,如类风湿关节炎、系统性红斑狼疮、多发性硬化等
  • 有任何感染或发烧
  • 有任何器官移植或接受过器官移植
  • 有任何肝脏或肾脏问题
  • 有任何甲状腺或胰腺问题
  • 有任何胃肠道问题,如溃疡、炎症、出血等
  • 有任何皮肤问题,如皮疹、水疱、干燥等
  • 正在服用或计划服用任何其他药物、保健品或草药
  • 正在怀孕或计划怀孕
  • 正在哺乳或计划哺乳

在使用西米普利单抗期间,患者应定期接受医生的检查和监测,以评估药物的效果和安全性。如果出现以下任何症状,应立即联系医生:

  • 呼吸困难、咳嗽、胸痛或胸闷
  • 黄疸、恶心、呕吐、食欲不振或腹痛
  • 尿量减少、尿色异常或水肿
  • 疲劳、体重变化、发抖或出汗
  • 腹泻、便血、便秘或腹胀
  • 皮肤红肿、发痒、结痂或脱皮
  • 头痛、眩晕、记忆力下降或精神状态改变

西米普利单抗可能会影响生育能力,因此,在使用西米普利单抗期间和之后,患者应采取有效的避孕措施,以防止怀孕或导致胎儿畸形。西米普利单抗也可能会通过母乳传给婴儿,因此,在使用西米普利单抗期间和之后,患者应停止哺乳,以防止对婴儿造成危害。

西米普利单抗的价格和渠道

西米普利单抗是一种昂贵的药物,每支注射剂的价格约为1.5万美元。在美国和欧洲,西米普利单抗可以通过医保或患者援助计划来支付部分或全部费用。在中国,西米普利单抗目前还没有正式上市,因此需要通过海外药房来购买。泰必达是一家专业的医药咨询公司,可以为患者提供西米普利单抗的海外渠道咨询,以及海外就医咨询,医学顾问服务等。如果您想了解更多关于西米普利单抗的信息,欢迎扫描下方的二维码,联系泰必达的客服。

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