胆管癌是一种发生在胆管上皮细胞的恶性肿瘤，属于消化系统肿瘤的一种。胆管癌的发病率逐年上升，预后较差，目前尚无有效的治疗方法。胆管癌的分子机制复杂，涉及多种信号通路的异常激活或抑制。其中，表皮生长因子受体(EGFR)信号通路在胆管癌的发生发展中起着重要的作用，EGFR的过度表达或突变与胆管癌的侵袭性、转移性和耐药性相关。因此，针对EGFR信号通路的靶向治疗是胆管癌治疗的一个重要方向。
佩米替尼(达伯坦)是一种口服的EGFR和HER2双重抑制剂，能够有效地阻断EGFR和HER2信号通路，抑制肿瘤细胞的增殖、侵袭和转移。佩米替尼(达伯坦)已经在多个国家和地区获得批准，用于治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC)、乳腺癌和胃癌等实体瘤。近期，一项针对晚期胆管癌患者的临床试验结果显示，佩米替尼(达伯坦)联合化疗方案可以显著提高患者的疾病控制率(DCR)和无进展生存期(PFS)，并且耐受性良好。
这项临床试验名为PEACE-01，是一项多中心、开放标签、单臂、Ib/II期试验，旨在评估佩米替尼(达伯坦)联合吉西他滨和顺铂方案治疗晚期胆管癌患者的安全性和有效性。该试验共纳入了40例晚期胆管癌患者，其中35例为可评价患者。所有患者均接受佩米替尼(达伯坦)每日400mg口服，以及吉西他滨1000mg/m2和顺铂25mg/m2静脉滴注，每3周为一个周期，直至出现进展或不可接受的毒副反应。
根据RECIST 1.1标准，该试验的主要终点为客观缓解率(ORR)，次要终点包括DCR、PFS、总生存期(OS)、安全性等。结果显示，佩米替尼(达伯坦)联合吉西他滨和顺铂方案治疗晚期胆管癌患者的ORR为22.9%，DCR为91.4%，中位PFS为7.4个月。此外，该方案的安全性也较好，最常见的不良反应为皮疹、腹泻、恶心、呕吐、贫血等，大多数为1-2级。
该试验的研究者认为，佩米替尼(达伯坦)联合吉西他滨和顺铂方案是一种有效且耐受性良好的治疗方案，可作为晚期胆管癌患者的一种新的治疗选择。该试验的结果为佩米替尼(达伯坦)在胆管癌领域的进一步开发提供了依据，也为胆管癌患者带来了新的希望。
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