白血病是一种恶性血液系统肿瘤，根据发病细胞的不同，分为淋巴细胞白血病和髓系白血病。髓系白血病又分为急性和慢性两种，其中急性髓系白血病（AML）是最常见的一种，占所有白血病的40%左右。AML的发病机制与多种基因突变有关，其中FLT3基因突变是最常见的一种，约占AML患者的30%。FLT3基因突变会导致细胞增殖和分化异常，增加白血病细胞的侵袭性和耐药性，从而降低AML患者的预后和生存率。
目前，AML的主要治疗方法是化疗、造血干细胞移植和靶向药物治疗。化疗虽然可以快速杀死白血病细胞，但也会损伤正常细胞，导致严重的副作用和并发症。造血干细胞移植可以为AML患者提供新的造血系统，但移植成功率低，且存在排异反应和移植物抗宿主病等风险。靶向药物治疗是一种针对特定基因突变或信号通路的药物，可以精准地抑制白血病细胞的生长和扩散，同时减少对正常细胞的损伤。目前，已有多种靶向药物被用于治疗AML，其中针对FLT3突变型AML的靶向药物有米德索仑、吉非替尼、奎西替尼等。
吉瑞替尼（Gilteritinib）是一种口服的第三代FLT3抑制剂，它可以同时抑制FLT3内部串联重复（ITD）突变和点突变（包括D835和I836位点），从而有效地阻断FLT3信号通路，抑制白血病细胞的增殖和存活。吉瑞替尼还可以抑制AXL酪氨酸激酶，进一步增强其抗白血病效果。吉瑞替尼具有较高的选择性和生物利用度，且不易被多药耐药蛋白泵出细胞，因此具有较好的耐药性。
吉瑞替尼的临床试验结果显示，它在治疗复发或难治性FLT3突变型AML方面具有显著的优势。在ADMIRAL试验中，吉瑞替尼与化疗相比，在总生存期、无进展生存期、完全缓解率、无残留白血病细胞率等方面均表现出显著优势。吉瑞替尼的常见不良反应包括肝功能异常、感染、出血、恶心、腹泻、呕吐、疲劳、皮疹等，大多数为轻至中度，可通过调整剂量或对症治疗缓解。
基于吉瑞替尼的优异的临床表现，它已经在美国、欧盟、日本等多个国家和地区获得批准，用于治疗复发或难治性FLT3突变型AML。在中国，吉瑞替尼也已经进入临床试验阶段，预计不久后也会上市。吉瑞替尼的出现，为FLT3突变型AML患者提供了一种新的靶向治疗选择，开启了AML靶向治疗的新时代。
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