艾代拉里斯是一种靶向药物，主要用于治疗急性淋巴细胞白血病（ALL）。它是一种单克隆抗体，可以识别并杀死表达CD22的白血病细胞。艾代拉里斯的效果如何？它有哪些副作用？本文将为您介绍。
艾代拉里斯的临床试验结果
艾代拉里斯是美国FDA于2017年11月批准上市的一种新型药物，主要适用于治疗复发或难治性的B细胞前体急性淋巴细胞白血病（B-ALL）。它是一种双功能抗体，一端可以结合到CD22，另一端可以结合到毒素。当艾代拉里斯进入白血病细胞后，毒素会释放出来，从而杀死白血病细胞。
艾代拉里斯的上市是基于一项名为INOVATE-ALL的临床试验，该试验招募了173名复发或难治性B-ALL患者，他们之前都接受过至少两种治疗方案。这些患者随机分为两组，一组接受艾代拉里斯单药治疗，另一组接受标准化疗方案。结果显示，艾代拉里斯组的总缓解率为81%，而化疗组的总缓解率为29%。艾代拉里斯组的中位无进展生存期为5个月，而化疗组的中位无进展生存期为1.8个月。艾代拉里斯组的中位总生存期为7.7个月，而化疗组的中位总生存期为6.7个月。这些数据表明，艾代拉里斯对于复发或难治性B-ALL患者有显著的效果。
艾代拉里斯的副作用
艾代拉里斯虽然有效，但也不是没有副作用。最常见的副作用包括发热、头痛、低血压、感染、贫血、恶心、腹泻、呕吐、肝功能异常、胸闷等。其中最严重的副作用是毒性综合征（CRS），即由于大量白血病细胞死亡而引起的全身性炎症反应。CRS的表现包括高热、寒战、低血压、呼吸困难等。CRS可能危及生命，需要及时诊断和治疗。目前，美国FDA已经批准了一种名为托珠单抗（Tocilizumab）的药物，用于治疗由于靶向药物引起的CRS。
艾代拉里斯在中国的情况
目前，艾代拉里斯在中国还没有正式上市，但已经进入了临床试验阶段。根据中国临床试验注册中心（ChiCTR）的信息，目前有两项关于艾代拉里斯的临床试验正在进行中，分别是：
- 艾代拉里斯联合化疗治疗新诊断的B-ALL患者的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的III期临床试验（ChiCTR1900026405）
- 艾代拉里斯联合化疗治疗复发或难治性B-ALL患者的多中心、开放标签、单臂的II期临床试验（ChiCTR1900026406）
这两项临床试验的主要目的是评估艾代拉里斯在中国B-ALL患者中的安全性和有效性，以及与化疗的协同作用。这两项临床试验的预计完成时间分别是2023年12月和2024年6月。如果结果令人满意，艾代拉里斯有望在未来几年内在中国上市。
艾代拉里斯的价格和购买方式
艾代拉里斯在美国的价格非常昂贵，每瓶约为16,500美元，每个疗程需要3-6瓶，总花费可能高达10万美元。对于大多数中国患者来说，这是一个难以承受的负担。那么，有没有其他渠道可以获得艾代拉里斯呢？
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