吉瑞替尼（Gilteritinib）是一种新型的FLT3抑制剂，用于治疗携带FLT3突变的复发或难治性急性髓系白血病（AML）成人患者。[1] FLT3突变是AML中最常见的驱动基因突变，与预后不良相关。[2] 吉瑞替尼可以抑制与FLT3抑制剂耐药有关的酪氨酸激酶AXL，从而提高了对FLT3突变AML的治疗效果。[3]
吉瑞替尼的别名
吉瑞替尼的商品名是Xospata，也有以下几种别名：
- LuciGil
- 富马酸吉列替尼
- 吉列替尼
- 吉特替尼
- gilteritinib
- Xospata
- Gilternib
吉瑞替尼的厂家
吉瑞替尼是由日本安斯泰来制药公司（Astellas Pharma）开发的。[4] 该药已在美国、日本、欧盟、加拿大、韩国、巴西、澳大利亚等多个国家获得批准，是全球首个获批用于治疗携带FLT3突变的复发或难治性AML的FLT3抑制剂。[5]
吉瑞替尼的费用
吉瑞替尼的费用因国家和地区而异，一般需要根据患者的具体情况和医生的建议来确定。在美国，吉瑞替尼的每日剂量为120毫克，每月的费用约为2.5万美元。[6] 在中国，吉瑞替尼于2021年1月获得批准，目前还没有正式上市，其价格也还没有公布。[7]
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吉瑞替尼的临床试验
吉瑞替尼的临床试验主要包括以下几项：
- ADMIRAL：这是一项全球多中心开放性随机对照的III期临床试验，比较了吉瑞替尼和挽救性化疗在治疗血液或骨髓检测到FLT3突变的复发或难治性AML成人患者方面的效果。该试验结果显示，吉瑞替尼能显著延长总生存期（9.3个月 vs 5.6个月），提高总缓解率（68% vs 26%），并具有可接受的安全性。[8]
- COMMODORE：这是一项全球多中心开放性单臂II期临床试验，评估了吉瑞替尼在治疗经索拉非尼或其他FLT3抑制剂治疗后复发或难治性FLT3突变AML成人患者方面的效果。该试验结果显示，吉瑞替尼能达到21.8%的总缓解率，并具有可接受的安全性。[9]
- QUANTUM-FIRST：这是一项全球多中心双盲随机对照的III期临床试验，比较了吉瑞替尼联合标准化疗和安慰剂联合标准化疗在治疗新诊断的FLT3突变AML成人患者方面的效果。该试验目前还在进行中，预计于2022年完成。[10]
吉瑞替尼的注意事项
吉瑞替尼在使用前和使用期间，需要注意以下几点：
- 吉瑞替尼可能引起严重的不良反应，包括分化综合征、间质性肺病、增殖性视网膜病变、心脏毒性、胚胎毒性等，因此需要在医生的指导下使用，并定期监测相关指标。
- 吉瑞替尼可能与某些药物发生相互作用，影响其效果或安全性，因此需要告知医生自己正在使用或计划使用的所有药物，包括处方药、非处方药、维生素、补充剂等。
- 吉瑞替尼可能对胎儿造成伤害，因此孕妇和哺乳期妇女不应使用该药。同时，使用该药期间应避免怀孕或哺乳，并在停用后一段时间内继续避孕或哺乳。
- 吉瑞替尼可能影响驾驶或操作机器的能力，因此使用该药期间应避免从事这些活动，或在医生的评估后进行。
- 吉瑞替尼可能与某些食物或饮料发生相互作用，影响其效果或安全性，因此需要遵循医生的饮食建议，并避免摄入过量的葡萄柚或葡萄柚汁。
吉瑞替尼的不良反应
吉瑞替尼可能引起以下一些不良反应，如果出现严重或持续的不良反应，应及时联系医生：
| 不良反应 | 发生率（%） |
|---|---|
| 丙氨酸氨基转移酶升高 | 25.4 |
| 天冬氨酸氨基转移酶升高 | 24.5 |
| 贫血 | 20.1 |
| 血小板减少 | 13.5 |
| 中性粒细胞减少性发热 | 12.5 |
| 血小板计数减少 | 12.2 |
| 腹泻 | 12.2 |
| 恶心 | 11.3 |
以上内容仅供参考，具体用法用量请遵医嘱。
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