无

无的适应症是滤泡淋巴瘤。 此药物由F. Hoffmann-La Roche Ltd/ Genentech Inc./ 罗氏（中国）投资有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 本研究将在既往接受至少1线全身治疗的R/R FL患者中评价比较M + Len和利妥昔单抗联合来那度胺（R + Len）治疗的有效性和安全性。

无的适应症是携带NTRK、ROS1或ALK融合基因阳性的局部晚期或转移性肿瘤。 此药物由苏州韬略生物科技有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] I期： 主要目的： 评价 TL139治疗携带NTRK、ROS1或ALK融合基因阳性的局部晚期或转移性肿瘤患者的安全性和耐受性，探索最大耐受剂量（MTD），并选择Ⅱ期临床试验推荐剂量（RP2D）。 次要目的： （1） 评价TL139的药代动力学特征。 （2） 初步评价TL139的抗肿瘤疗效。 （3） 评价高脂食物对TL139的影响。 II期： 主要目的： 评价 TL139治疗携带NTRK、ROS1或ALK融合基因阳性的局部晚期或转移性肿瘤患者的有效性。 次要目的： （1） 评价 TL139治疗携带NTRK、ROS1或ALK融合基因阳性的局部晚期或转移性肿瘤患者的安全性。 （2） 评价 TL139治疗携带NTRK、ROS1或ALK融合基因阳性的局部晚期或转移性肿瘤患者的群体药代动力学（PK）特征。

无的适应症是乳腺癌。 此药物由F.Hoffmann-La Roche Ltd/ 罗氏（中国）投资有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 评价Inavolisib+氟维司群与Alpelisib+氟维司群相比在CDK4/6i联合ET治疗期间或治疗之后发生疾病进展的HR+/HER2-、PIK3CA突变LA/mBC受试者中的疗效和安全性。

无的适应症是肾细胞癌。 此药物由F. Hoffmann-La Roche Ltd/ 罗氏（中国）投资有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 本研究将评RO7247669联合阿昔替尼（A组）对比帕博利珠单抗联合阿昔替尼（对照组）或Tiragolumab + RO7247669联合阿昔替尼（B组）对比对照组治疗IMDC中危和高危、既往未经治疗、不可切除局部晚期或转移性RCC患者的疗效和安全性。

无的适应症是疼痛性膝骨关节炎。 此药物由昌郁医药（上海）有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 评估两种剂量水平的XG005与安慰剂相比的镇痛效果 评估XG005在疼痛性膝骨关节炎（OA）受试者中的安全性 评估XG005对膝关节功能和生活质量（QoL）测量指标的影响 评估XG005的药代动力学

无的适应症是复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤。 此药物由Incyte Biosciences Distribution B.V./ 北京诺诚健华医药科技有限公司/ Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG生产并提出实验申请，[实验的目的] 主要目的： 评价Tafa联合Len方案治疗复发或难治DLBCL患者的临床疗效。 次要目的：1、通过其他疗效指标进一步评价Tafa联合Len方案治疗复发或难治DLBCL 患者的有效性；2、评价Tafa联合Len方案治疗复发或难治DLBCL患者的安全性和耐受性；3、评价Tafa的免疫原性；4、评价Tafa的药代动力学（PK）特点。

无的适应症是晚期实体瘤。 此药物由Pfizer Inc./ 辉瑞投资有限公司/ Pfizer Inc.；Pfizer Limited生产并提出实验申请，[实验的目的] 在患有局部晚期或转移性 ER+HER2- 乳腺癌、CRPC 或 NSCLC 且既往曾在接受标准治疗下发生进展或不耐受的受试者中评估 PF-07248144 单独用药或联合用药的安全性、耐受性和潜在临床获益。

无的适应症是中国晚期实体瘤患者。 此药物由Navire Pharma, Inc./ 上海联拓生物科技有限公司/ Corealis Pharma Inc.生产并提出实验申请，[实验的目的] 主要目的： -A部分（剂量递增）：评估BBP-398（SHP2抑制剂）在中国晚期实体瘤受试者中的安全性和耐受性；评估BBP-398在中国晚期实体瘤受试者中的最大耐受剂量（MTD）和/或II期推荐剂量（RP2D）。 -B部分（剂量扩展）：评估BBP-398（MTD或RP2D）在NSCLC受试者中的初步抗肿瘤活性。 次要目的： -A部分（剂量递增）：评估中国晚期实体瘤受试者接受单/多次BBP-398给药后血浆和尿液的药代动力学（PK）特征；研究者评估BBP-398在中国晚期实体瘤受试者中的初步抗肿瘤活性。 -B部分（剂量扩展）：TEAE和SAE的发生率及严重程度；

无的适应症是嗜酸性粒细胞型重症成人和青少年哮喘。 此药物由GlaxoSmithKline (Ireland) Limited/ 葛兰素史克（中国）投资有限公司/ Glaxo Operations UK Ltd.生产并提出实验申请，[实验的目的] 主要目的（安全性）：描述12个月开放性扩展期间，嗜酸性粒细胞型重症哮喘受试者在现有哮喘治疗的基础上加用GSK3511294 100 mg（SC，每26周给药一次）的长期安全性特征。次要目的（有效性）：评价12个月开放性扩展期间，在现有哮喘治疗的基础上加用GSK3511294 100 mg（SC，每26周给药一次）长期给药对哮喘控制的一系列临床标志物和额外有效性评估的影响。其他目的：1. 描述12个月开放性扩展期间，嗜酸性粒细胞型重症哮喘受试者在现有哮喘治疗的基础上加用GSK3511294 100 mg（SC，每26周给药一次）的长期安全性特征。2. 评价GSK3511294长期给药对患者哮喘严重程度总评量表的影响。药效学（PD）目的：评价GSK3511294的长期PD效应。医疗资源利用终点目的：进一步评价GSK3511294 100 mg SC对医疗资源利用的影响。

无的适应症是晚期实体瘤。 此药物由Pfizer Inc./ 辉瑞投资有限公司/ Pfizer Inc.；Pfizer Limited生产并提出实验申请，[实验的目的] 在患有局部晚期或转移性 ER+HER2- 乳腺癌、CRPC 或 NSCLC 且既往曾在接受标准治疗下发生进展或不耐受的受试者中评估 PF-07248144 单独用药或联合用药的安全性、耐受性和潜在临床获益。

无的适应症是复发性或难治性滤泡性淋巴瘤 此药物由F. Hoffmann-La Roche Ltd/ 罗氏（中国）投资有限公司/ Genentech Inc.生产并提出实验申请，[实验的目的] 试验分为非随机化阶段和随机化阶段，中国只参加随机化阶段。 在随机化阶段，通过比较A组（IV Mosun+Len）和B组（SC Mosun+Len）之间观察到的PK评估PK非劣效性。 免疫原性目的：评价患者对mosunetuzumab的免疫应答.探索性免疫原性目的:评价ADA状态与有效性、安全性或PK终点之间的关系。 生物标志物目的 探索性生物标志物目的:在接受Mosun + L治疗的患者中，鉴别和/或评价可预测缓解（即预测性生物标志物）、与进展至更严重的疾病状态相关（即预后性生物标志物）、与获得性耐药相关、与发生不良事件的易感性相关（即安全性生物标志物）、可提供活性证据（即PD生物标志物）或可增加对疾病生物学的认识和理解的生物标志物;评价微小残留病（MRD）与有效性终点（包括完全缓解率）以及安全性、药代动力学或其他生物标志终点之间的相关性

无的适应症是嗜酸性粒细胞表型的重症未控制的成人和青少年哮喘 此药物由GlaxoSmithKline (Ireland) Limited/ GlaxoSmithKline Manufacturing S.P.A./ 葛兰素史克（中国）投资有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 主要目的：在 现 有 哮 喘 治 疗 的 基 础 上 ， 评 价GSK3511294 100 mg（SC，每 26 周给药一次）添加治疗与安慰剂相比，对嗜酸性粒细胞型重症未控制哮喘受试者的有效性。 次要目的：在 现 有 哮 喘 治 疗 的 基 础 上 ， 评 价GSK3511294 100 mg（SC，每 26 周给药一次）添加治疗与安慰剂相比，对健康相关生活质量（HRQoL）以及其他有效性评 价的影响。 其他目的： 1、在 现 有 哮 喘 治 疗 的 基 础 上 ， 研 究GSK3511294 100 mg（SC，每 26 周给药一次）添加治疗与安慰剂相比，对住院和/或 ED 就诊发生率以及哮喘控制、夜间睡眠和肺功能的影响 2、在现有哮喘治疗的基础上，评价添加GSK3511294 与安慰剂相比： （1）患者和临床医生评定的治疗反应 （2）患者哮喘严重程度总评量表及其较基线的变化 3、研究 GSK3511294 的 PD 效应 4、研究 GSK3511294 的 PK

无的适应症是局部晚期或转移性HR+/HER2-乳腺癌 此药物由Laekna Limited/ 来凯医药科技（上海）有限公司/ Halo Pharmaceutical, Inc. d/b/a Cambrex, Whippany生产并提出实验申请，[实验的目的] 本研究将评价 afuresertib+氟维司群在既往接受过一线至二线 ET 联合或不联合CDK4/6 抑制剂（最多 1 种治疗）、和/或化疗（最多 1 种化疗）治疗失败后的HR+/HER2-乳腺癌患者中的有效性和安全性

无的适应症是多发性骨髓瘤 此药物由Takeda Development Center Americas, Inc./ 武田（中国）国际贸易有限公司/ BSP Pharmaceuticals S.p.A./ Almac Clinical Services Limited生产并提出实验申请，[实验的目的] （1） 第3部分主要目的：根据国际骨髓瘤工作组（IMWG）标准（附录F），确定Modakafusp Alfa在IMWG标准定义的MM患者中经IRC评估的ORR。 （2） 第3部分次要目的： ① 研究者评估的ORR、缓解持续时间（DOR）、临床获益率（CBR）、临床获益持续时间、疾病控制率（DCR）、疾病控制持续时间、无进展生存期（PFS）、至进展时间（TTP）和总生存期（OS）。 ② 评估达到CR患者的微小残留病变（MRD）阴性率。 ③ 进一步评估Modakafusp治疗的安全性和耐受性。 ④ 收集PK数据以评价群体PK和暴露-效应（安全性/疗效）分析。 ⑤ 进一步评估Modakafusp Alfa的免疫原性。 ⑥ 评估医疗资源利用。 ⑦ 评价患者报告的疾病症状（包括骨痛或疼痛、背痛、髋痛、手臂或肩痛、胸痛以及随着活动而增加的疼痛）。

无的适应症是多发性骨髓瘤 此药物由Takeda Development Center Americas, Inc./ 武田（中国）国际贸易有限公司/ BSP Pharmaceuticals S.p.A./ Almac Clinical Services Limited生产并提出实验申请，[实验的目的] （1） 第3部分主要目的：根据国际骨髓瘤工作组（IMWG）标准（附录F），确定Modakafusp Alfa在IMWG标准定义的MM患者中经IRC评估的ORR。 （2） 第3部分次要目的： ① 研究者评估的ORR、缓解持续时间（DOR）、临床获益率（CBR）、临床获益持续时间、疾病控制率（DCR）、疾病控制持续时间、无进展生存期（PFS）、至进展时间（TTP）和总生存期（OS）。 ② 评估达到CR患者的微小残留病变（MRD）阴性率。 ③ 进一步评估Modakafusp治疗的安全性和耐受性。 ④ 收集PK数据以评价群体PK和暴露-效应（安全性/疗效）分析。 ⑤ 进一步评估Modakafusp Alfa的免疫原性。 ⑥ 评估医疗资源利用。 ⑦ 评价患者报告的疾病症状（包括骨痛或疼痛、背痛、髋痛、手臂或肩痛、胸痛以及随着活动而增加的疼痛）。

无的适应症是复发性或难治性滤泡性淋巴瘤 此药物由F. Hoffmann-La Roche Ltd/ 罗氏（中国）投资有限公司/ Genentech Inc.生产并提出实验申请，[实验的目的] 试验分为非随机化阶段和随机化阶段，中国只参加随机化阶段。 在随机化阶段，通过比较A组（IV Mosun+Len）和B组（SC Mosun+Len）之间观察到的PK评估PK非劣效性。 免疫原性目的：评价患者对mosunetuzumab的免疫应答.探索性免疫原性目的:评价ADA状态与有效性、安全性或PK终点之间的关系。 生物标志物目的 探索性生物标志物目的:在接受Mosun + L治疗的患者中，鉴别和/或评价可预测缓解（即预测性生物标志物）、与进展至更严重的疾病状态相关（即预后性生物标志物）、与获得性耐药相关、与发生不良事件的易感性相关（即安全性生物标志物）、可提供活性证据（即PD生物标志物）或可增加对疾病生物学的认识和理解的生物标志物;评价微小残留病（MRD）与有效性终点（包括完全缓解率）以及安全性、药代动力学或其他生物标志终点之间的相关性

无的适应症是复发性/难治性弥漫性大 B细胞淋巴瘤 此药物由F.Hoffmann-La Roche Ltd/ BSP Pharmaceuticals S.p.A/ 罗氏（中国）投资有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 本研究将评估polatuzumab vedotin联合利妥昔单抗+吉西他滨+奥沙利铂（Pola-R-GemOx）相较于单用利妥昔单抗+吉西他滨和奥沙利铂（R-GemOx）治疗复发性或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）患者的安全性和疗效