替米沙坦片

  • 【招募中】替米沙坦片 - 免费用药(替米沙坦片在健康受试者中的生物等效性试验)

    替米沙坦片的适应症是高血压 用于成年人原发性高血压的治疗。降低心血管风险 本品适用于年龄 55 岁及以上,存在发生严重心血管事件高风险且不能接受血管紧张素转换酶(ACE)抑制剂治疗的患者,以降低其发生心肌梗死、卒中或心血管疾病导致死亡的风险。 心血管事件的高风险包括冠状动脉疾病、外周动脉疾病、卒中、一过性脑缺血发作或伴有终末器官损害证据的高危 2 型糖尿病病史。替米沙坦还可以与其他必要的治疗同时使用(例如降压药物、抗血小板药物或降脂药)。。 此药物由天津怀仁制药有限公司生产并提出实验申请,[实验的目的] 健康受试者空腹/餐后口服单剂量替米沙坦片(受试制剂T,天津怀仁制药有限公司生产,规格:40mg/片)与替米沙坦片(参比制剂R,Boehringer Ingelheim International GmbH生产,商品名:美卡素®/Micardis®,规格:40mg/片)后,考察空腹和餐后条件下受试制剂与参比制剂的吸收速度和吸收程度,评价受试制剂与参比制剂是否具有生物等效性。观察受试制剂替米沙坦片和参比制剂替米沙坦片(美卡素®/Micardis®)在健康受试者中的安全性。

    2023年 12月 22日
  • 【招募中】替米沙坦片 - 免费用药(替米沙坦片人体生物等效性试验)

    替米沙坦片的适应症是用于治疗成年人原发性高血压和降低心血管风险。 此药物由淄博万杰制药有限公司生产并提出实验申请,[实验的目的] 评估空腹及餐后状态下口服受试制剂替米沙坦片(商品名:曲 亚,规格:80mg,淄博万杰制药有限公司)与参比制剂替米沙坦片 (商品名:Micardis,规格:80mg, Boehringer Ingelheim Ellas A.E ) 在中国健康成年受试者体内的生物利用度及生物等效性。

    2023年 12月 14日
  • 【招募已完成】替米沙坦片免费招募(替米沙坦片人体生物等效性试验)

    替米沙坦片的适应症是用于治疗成年人原发性高血压和降低心血管风险 此药物由浙江金立源药业有限公司生产并提出实验申请,[实验的目的] 主要目的:考察浙江金立源药业有限公司研制的替米沙坦片(受试制剂;规格:80 mg)与Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG生产的替米沙坦片(参比制剂;规格:80mg;英文商品名:MICARDIS ®;中文商品名:美卡素®)的药代动力学参数及相对生物利用度,评价二者在健康受试者空腹/餐后给药状态下是否具有生物等效性。 次要目的:观察受试制剂和参比制剂在健康受试者中的安全性。

    2023年 12月 12日
  • 【招募已完成】替米沙坦片免费招募(替米沙坦片人体生物等效性试验)

    替米沙坦片的适应症是用于原发性高血压 此药物由苏州东瑞制药有限公司生产并提出实验申请,[实验的目的] 主要

    2023年 12月 11日
  • 【招募已完成】替米沙坦片免费招募(替米沙坦片人体生物等效性试验)

    替米沙坦片的适应症是用于治疗成年人原发性高血压和降低心血管风险 此药物由浙江金立源药业有限公司生产并提出实验申请,[实验的目的] 主要目的:考察浙江金立源药业有限公司研制的替米沙坦片(受试制剂;规格:80 mg)与Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG生产的替米沙坦片(参比制剂;规格:80mg;英文商品名:MICARDIS ®;中文商品名:美卡素®)的药代动力学参数及相对生物利用度,评价二者在健康受试者空腹/餐后给药状态下是否具有生物等效性。 次要目的:观察受试制剂和参比制剂在健康受试者中的安全性。

    2023年 12月 11日
  • 【招募已完成】替米沙坦片免费招募(替米沙坦片人体生物等效性试验)

    替米沙坦片的适应症是1.高血压 :用于成年人原发性高血压的治疗。 2.降低心血管风险 此药物由江苏亚邦爱普森药业有限公司生产并提出实验申请,[实验的目的] 主要研究目的:以江苏省亚邦爱普森药业有限公司研制的替米沙坦片(规格:80 mg)为受试制剂,与Boehringer Ingelheim International GmbH持证的替米沙坦片(商品名:美卡素®/Micardis®,规格:80 mg)为参比制剂,研究受试制剂和参比制剂在空腹和高脂餐后条件下给药后的药代动力学参数,进行人体生物等效性评价。次要研究目的:观察受试制剂和参比制剂在健康受试者中的安全性。

    2023年 12月 11日
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